Společnost Pfizer žádá o schválení ve Spojeném království pro použití vakcíny COVID-19 u dospívajících
Společnost Pfizer žádá o britské schválení pro použití své vakcíny proti COVID-19 mezi 12- až 15letými dětmi a předložila údaje zdravotnímu regulátoru, řekl v úterý zástupce společnosti, čímž připravila cestu pro očkování dospívajících v zemi.
Vakcína vyvinutá společně s německým BioNTech již byla schválena ve Spojených státech a Kanadě pro použití proti infekcím COVID-19 u dětí a mladých dospělých.
"Mohu potvrdit, že jsme předložili údaje o účinnosti vakcíny u dětí ve věku 12 až 15 let ke kontrole britskému MHRA,"
řekl agentuře Reuters úředník amerického výrobce léků s odvoláním na agenturu pro regulaci léčiv a zdravotních produktů.
Zdravotníci spoléhají na vakcíny, aby ukončili pandemii, ale obávají se, že někteří rodiče budou váhat s očkováním svých dětí kvůli obavám z potenciálních vedlejších účinků a dlouhodobých rizik. Děti do 12 let byly dosud méně náchylné k COVID-19.
Výrobci léků řekli, že jejich dávka je bezpečná,
účinné a vyvolaly robustní protilátkové odpovědi u dětí ve věku 12 let.
Vakcína, která využívá technologii mRNA k dodání pokynů lidskému tělu k vybudování imunity proti této nemoci, se také testuje na dětech ve věku od dvou do 11 let, přičemž údaje o bezpečnosti a účinnosti se očekávají v září, uvedla společnost Pfizer.
I když další výrobci léků, včetně AstraZeneca, Moderna a Johnson & Johnson , pracují na vakcínách pro děti,
Společnostem Pfizer a BioNTech se podařilo ukrást pochod.
Vakcína společnosti Pfizer pod značkou Comirnaty je rovněž předmětem přezkumu EU pro použití u dětí ve věku 12 až 15 let, a to s vedoucím regionálního regulačního úřadu pro léčiva.
s tím, že schválení by mohlo přijít již koncem května.
The Telegraph dříve informoval o britském hodnocení a uvedl, že vakcína bude pravděpodobně schválena do konce července. MHRA okamžitě neodpověděla na žádost agentury Reuters o komentář.
Doporučený obrázek: ilustrace
Zdroj: Reuters
darujte prosím zde
Horké novinky
Mše na shromáždění Pétera Magyara dnes v „hlavním městě Fideszu“ – FOTKY
Co se dnes stalo v Maďarsku? – 5. května 2024
FOTKY: Pochod živých v Budapešti
5+1 zábavných faktů o Maďarsku – Některé možná překvapí
Maďarský „stínový premiér“: Potřebujeme silnou Evropu
Univerzita Széchenyi István představuje svůj vývoj zahraničním diplomatickým vůdcům v Maďarsku