{"id":656077,"date":"2024-12-12T19:04:04","date_gmt":"2024-12-12T18:04:04","guid":{"rendered":"https:\/\/dailynewshungary.com\/de\/fda-akzeptiert-einreichung-fur-ungarisches-pharmaunternehmen-richter-denosumab-biosimilar\/"},"modified":"2024-12-12T19:04:04","modified_gmt":"2024-12-12T18:04:04","slug":"fda-akzeptiert-einreichung-fur-ungarisches-pharmaunternehmen-richter-denosumab-biosimilar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dailynewshungary.com\/de\/fda-akzeptiert-einreichung-fur-ungarisches-pharmaunternehmen-richter-denosumab-biosimilar\/","title":{"rendered":"FDA akzeptiert Einreichung f\u00fcr ungarisches Pharmaunternehmen Richter denosumab biosimilar"},"content":{"rendered":"<p><strong>Das ungarische Pharmaunternehmen Gedeon Richter und der in Gro\u00dfbritannien ans\u00e4ssige Kollege Hikma gaben am Donnerstag bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf Richters Denosumab-Biosimilar-Kandidaten angenommen hat.<\/strong><\/p>\n<h2>Richter-Antrag von der FDA angenommen<\/h2>\n<p>Der Kandidat, RGB-14, besteht aus zwei Biosimilar-Produkten mit Bezug auf Prolia und Xgeva. <a href=\"https:\/\/www.gedeonrichter.com\/en\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Richter<\/a>\u2018s Denosumab ist ein humaner monoklonaler Antik\u00f6rper zur Behandlung von Osteoporose und Frakturen aufgrund von Knochenmetastasen.<\/p>\n<p>Im Dezember 2021 schloss Hikma einen exklusiven Lizenzvertrag zur Kommerzialisierung von Denosumab in den USA ab.<\/p>\n<p><strong>Lesen Sie auch:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/dailynewshungary.com\/de\/osterreichische-krankenwagen-konnten-ungarischen-patienten-bald-dabei-helfen-schneller-auf-notfalle-zu-reagieren\/\">\u00d6sterreichische Krankenwagen k\u00f6nnten ungarischen Patienten bald dabei helfen, schneller auf Notf\u00e4lle zu reagieren<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/dailynewshungary.com\/de\/neue-studie-ergab-dass-ungarn-weltweit-auf-platz-1-der-hochsten-krebstodesraten-liegt\/\">Neue Studie ergab, dass Ungarn weltweit auf Platz 1 der h\u00f6chsten Krebstodesraten liegt<\/a><\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das ungarische Pharmaunternehmen Gedeon Richter und der in Gro\u00dfbritannien ans\u00e4ssige Kollege Hikma gaben am Donnerstag bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf Richters Denosumab-Biosimilar-Kandidaten angenommen hat. 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