AstraZeneca no mostró evidencia de un mayor riesgo de trastornos sanguíneos, dice la compañía
AstraZeneca Plc dijo el domingo que una revisión de los datos de seguridad de las personas vacunadas con su vacuna COVID-19 no mostró evidencia de un mayor riesgo de coágulos de sangre.
La revisión de AstraZeneca, que cubrió a más de 17 millones de personas vacunadas en el Reino Unido y la Unión Europea, se produce después de que las autoridades sanitarias de algunos países suspendieran el uso de su vacuna por problemas de coagulación.
“Una revisión cuidadosa de todos los datos de seguridad disponibles de más de 17 millones de personas vacunadas en la Unión Europea y el Reino Unido con la vacuna COVID-19 AstraZeneca no ha mostrado evidencia de un mayor riesgo de embolia pulmonar, trombosis venosa profunda o trombocitopenia, en ninguna edad definida. grupo, género, lote o en cualquier país en particular”, dijo la compañía.
Las autoridades de Irlanda, Dinamarca, Noruega, Islandia y los Países Bajos suspendieron el uso de la vacuna por problemas de coagulación, mientras que Austria dejó de usar un lote de inyecciones de AstraZeneca la semana pasada mientras investigaba una muerte por trastornos de la coagulación.
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“Es muy lamentable que los países hayan detenido la vacunación por motivos tan 'precautorios': se corre el riesgo de dañar realmente el objetivo de vacunar a suficientes personas para frenar la propagación del virus y poner fin a la pandemia”, Peter English, un británico jubilado. consultor del gobierno en el control de enfermedades transmisibles, dijo a Reuters.
La Agencia Europea de Medicamentos ha dicho que no hay indicios de que los eventos hayan sido causados por la vacunación, una opinión de la que se hizo eco la Organización Mundial de la Salud el viernes.
El fabricante de medicamentos dijo que hasta ahora se han informado 15 eventos de trombosis venosa profunda y 22 eventos de embolia pulmonar, lo que es similar en otras vacunas COVID-19 autorizadas.
La compañía dijo que la compañía y las autoridades sanitarias europeas han realizado y están realizando pruebas adicionales y que ninguna de las nuevas pruebas ha demostrado ser motivo de preocupación. El informe mensual de seguridad se hará público en el sitio web de la EMA la semana siguiente, dijo AstraZeneca.
La vacuna de AstraZeneca, desarrollada en colaboración con la Universidad de Oxford, ha sido autorizada para su uso en la Unión Europea y muchos países, pero aún no por los reguladores estadounidenses.
La compañía se está preparando para solicitar una autorización de uso de emergencia en EE. UU. y espera que los datos de su ensayo de fase III en EE. UU. estén disponibles en las próximas semanas.
Fuente: Reuters
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