Reino Unido da luz verde a prueba de COVID-20 de 19 segundos, dice distribuidor
Una prueba COVID-20 de 19 segundos se lanzará en Gran Bretaña después de que los reguladores aceptaran su registro, dijo el viernes el distribuidor del producto, anunciando un sistema de prueba que, según dijo, podría usarse en aeropuertos, instalaciones deportivas y negocios.
Las pruebas rápidas se consideran un elemento clave de la hoja de ruta del primer ministro Boris Johnson para salir del bloqueo, pero se han expresado preocupaciones sobre la precisión de los dispositivos de flujo lateral existentes.
La prueba Virolens, realizada por la empresa emergente británica iAbra y TT Electronics, se ha probado en el aeropuerto de Heathrow y utiliza hisopos de saliva.
Histate, que está distribuyendo la prueba, dijo que se lanzaría con efecto inmediato después de que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA) aceptara el registro del producto, y la compañía dijo que esperaba una implementación más amplia en los próximos meses.
La MHRA no emite aprobaciones para las pruebas de COVID-19 de la misma forma que lo hace con las vacunas, una vez que ha determinado que son efectivas, pero registra los dispositivos médicos con una marca de certificación si cumplen con los criterios legales, son seguros y se fabrican según el estándar especificado por la MHRA. fabricante para el propósito declarado.
Histate dijo que los ensayos habían indicado que la prueba tenía una sensibilidad del 98.1%, lo que significa que arroja pocos falsos negativos y una especificidad del 99.7%, es decir, pocos falsos positivos.
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Fuente: Reuters
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