Médico húngaro dice que la vacuna corona está a un año de distancia
La OMS publicó una lista de vacunas en proceso contra el nuevo coronavirus el 4 de abril de 2020. Hay un total de 62 vacunas candidatas, dos de las cuales ya están en etapa de prueba clínica.
Cada vacuna potencial se basa en diferentes principios operativos y se encuentra en diferentes etapas de desarrollo y pruebas clínicas, informó Forbes. András Falus, inmunólogo y académico, explicó el proceso de desarrollo.
Fases de las pruebas clínicas
Los medicamentos y las vacunas tienen que pasar por una serie de fases experimentales y de prueba antes de que puedan llegar al mercado.
- Fase preclínica: incluye todos los pasos en el desarrollo de vacunas que no involucran sujetos humanos, desde el modelado del efecto esperado hasta la experimentación con animales.
- Fase clínica 1: la nueva vacuna se prueba por primera vez en voluntarios sanos y se examinan los posibles efectos secundarios.
- Fase clínica 2: ya se prueba a un pequeño grupo específico de pacientes para ver si la vacuna es efectiva y se intenta determinar la dosis óptima.
- Fase clínica 3: se prueba a un mayor número de pacientes para determinar la seguridad, la eficacia y los efectos secundarios de la vacuna, y la vacuna también pasa por exámenes comparativos con otros medicamentos. La nueva vacuna debe ser monitoreada durante dos años después de su introducción por razones de seguridad.
- Puesta en el mercado: si la vacuna ha pasado las pruebas necesarias, los desarrolladores pueden comenzar a obtener los permisos necesarios de las autoridades correspondientes para comenzar a venderla.
- Fase clínica 4: la vacuna se compara con otros productos después de haber sido puesta en el mercado, analizando la eficacia y seguridad a largo plazo, la rentabilidad y los posibles efectos secundarios raros.
Las restricciones para ayudar a frenar la pandemia se extienden indefinidamente en Hungría.
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Estrategias de vacunación
Las vacunas le muestran al sistema inmunitario algo sobre el patógeno, lo que ayuda al sistema inmunitario a prepararse para una posible infección posterior. Este “algo” puede ser varias cosas. Estas son las posibilidades basadas en “Tamás Ferenczi”Acerca de las vacunas: basado en hechos."
- Las vacunas que contienen virus vivo debilitado, como la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) o la vacuna oral contra la poliomielitis (OPV, gotas de Sabin), generalmente brindan una inmunidad fuerte y no requieren adyuvantes, una sustancia que aumenta la inmunidad natural. Sin embargo, existe un riesgo constante de que en algunas vacunas, incluso las debilitadas, puedan causar enfermedades. Para el nuevo coronavirus, Codagenix y el Serum Institute of India han comenzado experimentos para desarrollar una vacuna viva atenuada.
- Las vacunas inactivadas, como las clásicas vacunas contra la influenza, contienen el virus completo en forma inactiva. Generalmente da una inmunidad menos efectiva, se combina con adyuvantes, pero no hay riesgos de vacunas de patógenos vivos. Solo una empresa, Sinovac, está experimentando con el nuevo coronavirus utilizando dicha tecnología, inactivándolo con formaldehído.
- Actualmente, las vacunas basadas en vectores virales no se utilizan de forma rutinaria. Su principio de funcionamiento es introducir el gen que codifica partes del virus que son realmente peligrosas con un virus inofensivo con infectividad limitada, y las propias células infectadas del cuerpo producen las moléculas que componen el sistema inmunológico que caracteriza al virus peligroso. Para el nuevo coronavirus, se han realizado varios estudios para producir un vector viral no replicante. Al menos 10 empresas están tratando de idear una vacuna basada en vectores virales, en su mayoría con vectores de adenovirus.
- Con las vacunas unitarias inactivadas, como la vacuna contra la hepatitis B ya existente, una porción característica del virus se administra con la vacuna en forma inactivada. Al igual que la hepatitis B, el nuevo coronavirus puede necesitar una solución basada en proteínas dirigida a la proteína N (nucleocápside), pero especialmente a la proteína S (punta) del virus. Esto parece prometedor porque la proteína S es responsable de unirse al receptor ACE2 en la superficie de las células huésped, que es el punto de entrada del coronavirus. Al menos 15 empresas están tratando de desarrollarse en esta dirección, generalmente utilizando tecnologías patentadas, pero generalmente apuntando a la proteína S.
- Las vacunas basadas en ácidos nucleicos parecen ser una de las soluciones más innovadoras, pero en realidad se han experimentado durante mucho tiempo (por ejemplo, el VIH) y hasta ahora no se han traducido al uso clínico. En este caso, un gen que codifica una proteína del patógeno se introduce en forma de ADN o ARNm con un plásmido, es decir, un material hereditario no nuclear. La ventaja de este tipo de vacunas es que generan en principio una respuesta inmune estable, no provocan la enfermedad y son sencillas y fáciles de fabricar. Al menos 11 empresas están trabajando para aplicar la tecnología al nuevo coronavirus.
La pandemia realmente está sacando a relucir la creatividad de las personas. En una de las 60 vacunas en desarrollo preclínico, la compañía está tratando de cultivar la vacuna con una planta.
András Falus mencionó otro método prometedor, el llamado desarrollo holístico de vacunas. Se basa en métodos informáticos e inteligencia artificial. Investigadores chinos determinaron la secuencia genética del nuevo coronavirus en enero. Predijeron que se necesitan 26 proteínas para que el virus sea eficiente. Están tratando de encontrar antagonistas de las bases de datos de proteínas humanas con IA que protejan de manera eficiente contra estas proteínas en el virus y el virus mismo.
También mencionó un procedimiento en desarrollo, en el que se introduciría la proteína S del nuevo coronavirus en el cuerpo junto con los virus de la influenza a través de la nariz para que, con suerte, pudiera comenzar la inmunización local.
Fuente: forbes.hu
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