Hungría ayudó a probar las dosis de Sputnik V para Eslovaquia: los resultados son satisfactorios
Una portavoz del Ministerio de Salud de Eslovaquia dijo el domingo que un laboratorio húngaro confirmó que el primer lote de vacunas Sputnik V COVID-19 de Rusia enviadas a Eslovaquia fue satisfactorio y que el gobierno discutiría los próximos pasos con Rusia.
Las pruebas se llevaron a cabo en Hungría después de que Rusia solicitó pruebas adicionales en un laboratorio certificado por la UE, diciendo que los eslovacos no las habían probado en tal instalación. El gobierno eslovaco está considerando si usar los disparos rusos en el país de 5.5 millones de habitantes que se ha visto muy afectado por el brote de COVID-19.
La portavoz del Ministerio de Salud de Eslovaquia, Zuzana Eliasova, dijo el domingo que Eslovaquia ahora está esperando más resultados de pruebas de Rusia, que se esperan para fines de mayo.
No proporcionó detalles sobre qué tipo de pruebas se llevaron a cabo en Hungría o cómo los resultados podrían abordar las lagunas de datos planteadas por el regulador de medicamentos de Eslovaquia.
El regulador de medicamentos de Hungría dijo en abril que ayudaría a Eslovaquia a examinar lotes de vacunas rusas Sputnik V que Eslovaquia había recibido, y el ministro de Salud eslovaco, Vladimir Lengvarsky, dijo el viernes que las pruebas fueron satisfactorias.
“Ayer recibimos por correo electrónico de la parte húngara los resultados de las pruebas, que son negativos, están bien”, dijo Lengvarsky a los periodistas el viernes. “En la próxima ronda nos comunicaremos con nuestros expertos y principalmente con la parte rusa sobre el próximo desarrollo en esta cuestión”.
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Hasta la fecha, Rusia no ha obtenido la aprobación del regulador de la UE, la Agencia Europea de Medicamentos, para el Sputnik V. Hasta el momento, Hungría es el único país de la UE que ha comenzado las inoculaciones con el Sputnik V sin esperar la aprobación de la EMA.
Los resultados del ensayo de última etapa revisados por pares publicados en la revista médica The Lancet en febrero mostraron que Sputnik V tenía una efectividad de casi el 92%.
El fondo soberano de riqueza RDIF de Rusia, que comercializa la vacuna Sputnik V en el extranjero, dice que los reguladores de 61 países evaluaron la seguridad y la eficacia de la inyección y aprobaron su uso.
El Instituto Gamaleya, el desarrollador de la vacuna, ha dicho que Sputnik V tiene una eficacia del 97.6 % contra la COVID-19 en una evaluación del "mundo real" basada en datos de 3.8 millones de personas.
“Ahora, la prueba realizada por el Centro Nacional de Salud Pública de Hungría en el laboratorio certificado por la UE confirma que el lote de Sputnik V enviado a Eslovaquia cumple con todos los requisitos de seguridad y de otro tipo, desacreditando las afirmaciones anteriores incorrectas de Eslovaquia en sentido contrario”, un comunicado, compartido en el sitio web oficial de la vacuna. Cuenta de Twitter administrada por RDIF, dijo.
Eslovaquia recibió 200,000 dosis en marzo, parte de un acuerdo por 2 millones de dosis, una entrega que provocó una tormenta política y llevó al ex primer ministro Igor Matovic a dimitir.
El Ministerio de Salud de Eslovaquia autorizó el uso de Sputnik V como medicamento no registrado en marzo, pero solicitó a la agencia nacional de medicamentos SUKL que evaluara la vacuna antes de implementar las dosis no utilizadas hasta el momento.
SUKL concluyó que no podía determinar los beneficios y riesgos del Sputnik V debido a las lagunas en los datos proporcionados por Moscú, pero dijo en una opinión en abril que el Sputnik V pasó las pruebas de esterilidad, claridad, color, toxicidad anormal y otras medidas.
La canciller alemana, Angela Merkel, dijo el mes pasado que la EMA aún no ha recibido suficiente información sobre la vacuna contra el coronavirus Sputnik V de Rusia para aprobarla, pero si la aprobación llega pronto, Alemania la comprará.
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Fuente: Reuters
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