La Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó el viernes para uso de emergencia una vacuna COVID-19 de la farmacéutica estatal china Sinopharm, lo que refuerza el impulso de Beijing para un papel más importante en la inoculación del mundo.
La vacuna, una de las dos principales vacunas chinas contra el coronavirus que se han administrado a cientos de millones de personas en China y en otros lugares, es la primera desarrollada por un país no occidental para obtener el respaldo de la OMS.
También es la primera vez que la OMS otorga la aprobación de uso de emergencia a una vacuna china para cualquier enfermedad infecciosa. A principios de esta semana, distintos expertos de la OMS expresaron su preocupación por la calidad de los datos que la empresa proporcionó sobre los efectos secundarios.
Una lista de emergencia de la OMS es una señal para los reguladores nacionales de que un producto es seguro y eficaz.
También le permite ser incluido en COVAX, un programa global para proporcionar vacunas principalmente a países pobres, que ha golpeado problemas de suministro.
“Esto amplía la lista de vacunas COVID-19 que COVAX puede comprar y da a los países confianza para acelerar su propia aprobación regulatoria e importar y administrar una vacuna”, dijo el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en una sesión informativa.
El asesor principal de la OMS, Bruce Aylward, dijo que dependería de Sinopharm decir cuántas dosis de su vacuna puede proporcionar al programa, pero agregó: “Están tratando de brindar un apoyo sustancial, poner a disposición dosis sustanciales y al mismo tiempo por supuesto, tratando de servir a la población de China”.
La OMS ya había dado su aprobación de emergencia a las vacunas COVID-19 desarrolladas por Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Johnson & Johnson y, la semana pasada, Moderna.
“Esto... significa que la calidad, seguridad, eficacia y accesibilidad de la vacuna COVID-19 de Sinopharm CNBG cumplen con los requisitos de los estándares de la OMS, lo que contribuirá con más poder chino a la lucha global contra la pandemia de COVID-19”, dijo Sinopharm en un comunicado social. comunicado de prensa publicado el sábado.
La aprobación de la vacuna Sinopharm por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS) es
“una justificación” para la política de vacunación del gobierno húngaro,
El ministro de Recursos Humanos, Miklós Kásler, dijo el viernes por la noche, en reacción al anuncio de la OMS.
“La política de vacunación de Hungría ha sido impulsada exclusivamente por consideraciones de atención médica, las consideraciones políticas o económicas no jugaron ningún papel”,
dijo en Facebook.
Kásler señaló que China ha entregado a Hungría suficientes dosis para que más de un millón de personas estén completamente vacunadas contra el coronavirus.
El programa nacional de vacunación ha permitido una reapertura gradual del país, dijo.
'FÁCIL ALMACENAMIENTO'
La decisión de aprobar la vacuna de Sinopharm fue tomada por el grupo asesor técnico de la OMS, que se reunió desde el 26 de abril para revisar los últimos datos clínicos y prácticas de fabricación.
"Sus requisitos de fácil almacenamiento lo hacen muy adecuado para entornos de bajos recursos",
dijo un comunicado de la OMS.
Tedros dijo que, luego de la aprobación, su Grupo de Expertos Asesores Estratégicos (SAGE) había recomendado que los adultos mayores de 18 años recibieran dos dosis de la vacuna Sinopharm.
“Sobre la base de todas las pruebas disponibles,
La OMS recomienda la vacuna para adultos mayores de 18 años, en un esquema de dos dosis con un intervalo de tres a cuatro semanas”,
dijo la OMS en un comunicado.
La vacuna, desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing, una unidad de la subsidiaria de Sinopharm China National Biotec Group, tiene una eficacia estimada del 79% para todos los grupos de edad, dijo.
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Alejandro Craviato, presidente del panel de SAGE, dijo: “La información que tenemos para las personas mayores de 60 años aún es muy escasa. No hay razón para pensar que la vacuna se comportaría de manera diferente en este grupo de mayor edad”.
Pero al señalar las lagunas en los datos clínicos, dijo que
Sinopharm o las autoridades nacionales deben monitorear a las personas mayores de 60 años, aquellas con comorbilidades y mujeres embarazadas después de la vacunación.
La OMS ha dicho que podría tomar una decisión sobre la otra vacuna principal contra el COVID-19 de China, fabricada por Sinovac Biotech, la próxima semana. Los expertos técnicos lo revisaron el miércoles.
Arnaud Didierlaurent, presidente del grupo asesor técnico de la OMS, dijo en la conferencia de prensa: “Hemos comenzado a revisar el informe de Sinovac. De hecho, solicitamos información adicional al fabricante... que esperamos recibir muy pronto para tomar una decisión".
Sinopharm, que tiene dos vacunas COVID-19 aprobadas en China, ha suministrado más de 200 millones de dosis en el país y en el extranjero, y Sinovac ha enviado más de 300 millones de dosis de su vacuna en todo el mundo, incluso en el hogar. Las vacunas de ambas compañías se han exportado a muchos países, particularmente en América Latina, Asia y África, muchos de los cuales han tenido dificultades para obtener suministros de vacunas desarrolladas en Occidente.
Fuente: Reuters
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Como de costumbre, la EMA ha sido 'superada' por otros organismos reguladores, en este caso, la OMS.
Sin embargo, no espere ninguna reacción de la mafia de retardados burocráticos de izquierda controlada por la Comisión Europea.
Papá Noel responderá personalmente a la carta de cada niño ANTES de que la Agencia Europea de Medicamentos apruebe la VACUNA SINOPHARM para su uso dentro de la Unión Europea.
Quizás China NO le pagó nada a Stella ("RAT-CATCHER") Kyriakides...