AstraZeneca n'a montré aucune preuve d'un risque accru de troubles sanguins - selon la société
AstraZeneca Plc a déclaré dimanche qu'un examen des données de sécurité des personnes vaccinées avec son vaccin COVID-19 n'a montré aucune preuve d'un risque accru de caillots sanguins.
L'examen d'AstraZeneca, qui couvrait plus de 17 millions de personnes vaccinées au Royaume-Uni et dans l'Union européenne, intervient après que les autorités sanitaires de certains pays ont suspendu l'utilisation de son vaccin en raison de problèmes de coagulation.
"Un examen minutieux de toutes les données de sécurité disponibles sur plus de 17 millions de personnes vaccinées dans l'Union européenne et au Royaume-Uni avec le vaccin COVID-19 AstraZeneca n'a montré aucune preuve d'un risque accru d'embolie pulmonaire, de thrombose veineuse profonde ou de thrombocytopénie, à un âge défini. groupe, sexe, lot ou dans un pays en particulier », a déclaré la société.
Les autorités irlandaises, danoises, norvégiennes, islandaises et néerlandaises ont suspendu l'utilisation du vaccin en raison de problèmes de coagulation, tandis que l'Autriche a cessé d'utiliser un lot de vaccins AstraZeneca la semaine dernière alors qu'elle enquêtait sur un décès dû à des troubles de la coagulation.
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"Il est très regrettable que des pays aient arrêté la vaccination pour des raisons aussi" de précaution ": cela risque de nuire réellement à l'objectif de vacciner suffisamment de personnes pour ralentir la propagation du virus et mettre fin à la pandémie", a déclaré Peter English, un Britannique à la retraite. consultant du gouvernement dans le contrôle des maladies transmissibles, a déclaré à Reuters.
L'Agence européenne des médicaments a déclaré que rien n'indiquait que les événements aient été causés par la vaccination, un point de vue qui a été repris vendredi par l'Organisation mondiale de la santé.
Le fabricant de médicaments a déclaré que 15 événements de thrombose veineuse profonde et 22 événements d'embolie pulmonaire ont été signalés jusqu'à présent, ce qui est similaire pour les autres vaccins COVID-19 autorisés.
La société a déclaré que des tests supplémentaires ont été et sont effectués par la société et les autorités sanitaires européennes et qu'aucun des nouveaux tests n'a montré de motif de préoccupation. Le rapport mensuel sur la sécurité sera rendu public sur le site Web de l'EMA la semaine prochaine, a déclaré AstraZeneca.
Le vaccin AstraZeneca, développé en collaboration avec l'Université d'Oxford, a été autorisé pour une utilisation dans l'Union européenne et dans de nombreux pays, mais pas encore par les régulateurs américains.
La société se prépare à déposer une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence aux États-Unis et s'attend à ce que les données de son essai de phase III aux États-Unis soient disponibles dans les prochaines semaines.
La source: Reuters
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