Mađarski liječnik kaže da je cjepivo protiv korone za godinu dana
WHO je 4. travnja 2020. objavio popis cjepiva u izradi protiv novog koronavirusa. Ukupno su 62 kandidata za cjepivo, od kojih su dva već u fazi kliničkog ispitivanja.
Svako potencijalno cjepivo temelji se na različitim principima rada iu različitim je fazama razvoja i kliničkog testiranja Forbes. András Falus, imunolog i akademik, objasnio je proces razvoja.
Faze kliničkog ispitivanja
Lijekovi i cjepiva moraju proći kroz brojne eksperimentalne i probne faze prije nego što dođu na tržište.
- Predklinička faza: uključuje sve korake u razvoju cjepiva koji ne uključuju ljude, od modeliranja očekivanog učinka do testiranja na životinjama.
- Klinička faza 1: novo cjepivo se prvi put testira na zdravim dobrovoljcima, ispituju se moguće nuspojave.
- Klinička faza 2: određena, mala skupina pacijenata već je testirana da bi se vidjelo je li cjepivo učinkovito, te se pokušava odrediti optimalna doza.
- Klinička faza 3: veći broj pacijenata testira se na sigurnost cjepiva, učinkovitost, nuspojave, a cjepivo prolazi i usporedna ispitivanja s drugim lijekovima. Novo cjepivo mora se pratiti dvije godine nakon uvođenja iz sigurnosnih razloga.
- Stavljanje na tržište: ako je cjepivo prošlo potrebne testove, programeri mogu početi dobivati potrebne dozvole od nadležnih tijela za početak prodaje.
- Klinička faza 4: cjepivo se uspoređuje s drugim proizvodima nakon što je stavljeno na tržište, gledajući na dugoročnu učinkovitost i sigurnost, isplativost i moguće rijetke nuspojave.
Ograničenja za usporavanje pandemije produžena su u Mađarskoj na neodređeno vrijeme.
Budite u toku s novostima o novom koronavirusu OVDJE i najnoviji razvoj u Mađarskoj OVDJE.
Strategije cijepljenja
Cjepiva pokazuju imunološkom sustavu nešto o patogenu, što pomaže imunološkom sustavu da se pripremi za moguću kasniju infekciju. To "nešto" mogu biti razne stvari. Evo mogućnosti na temelju djela Tamása Ferenczija “O cjepivima – temeljeno na činjenicama".
- Cjepiva koja sadrže živi oslabljeni virus, kao što je cjepivo protiv ospica, zaušnjaka i rubeole (MMR) ili oralno cjepivo protiv dječje paralize (OPV, Sabin kapi), obično pružaju snažan imunitet i ne zahtijevaju adjuvanse, tvar koja jača prirodni imunitet. Međutim, postoji stalni rizik da u nekim cjepivima čak i oslabljena mogu izazvati bolesti. Za novi koronavirus Codagenix i Indijski institut za serum započeli su eksperimente za razvoj živog atenuiranog cjepiva.
- Inaktivirana cjepiva, kao i klasična cjepiva protiv gripe, sadrže cijeli virus u inaktiviranom obliku. Općenito daje manje učinkovit imunitet, kombinira se s adjuvansima, ali nema rizika od cjepiva protiv živih patogena. Samo jedna tvrtka, Sinovac, eksperimentira s novim koronavirusom koristeći takvu tehnologiju, inaktivirajući ga formaldehidom.
- Cjepiva temeljena na virusnim vektorima trenutno nisu u tako rutinskoj uporabi. Njihovo načelo rada je uvođenje gena koji kodira dijelove virusa koji su zapravo opasni s bezopasnim virusom s ograničenom infektivnošću, a zaražene tjelesne stanice same proizvode molekule koje čine imunološki sustav koje karakteriziraju opasni virus. Za novi koronavirus provedeno je nekoliko studija za proizvodnju virusnog vektora koji se ne replicira. Najmanje 10 tvrtki pokušava osmisliti cjepivo temeljeno na virusnim vektorima, uglavnom s vektorima adenovirusa.
- S inaktiviranim jediničnim cjepivima, kao što je već postojeće cjepivo protiv hepatitisa B, karakterističan dio virusa isporučuje se s cjepivom u inaktiviranom obliku. Poput hepatitisa B, novom koronavirusu možda će biti potrebna otopina na bazi proteina koja cilja na N (nukleokapsid), ali posebno S (spike) protein virusa. Ovo se čini obećavajućim jer je S protein odgovoran za vezanje na ACE2 receptor na površini stanica domaćina, što je ulazna točka za koronavirus. Najmanje 15 tvrtki pokušava se razvijati u tom smjeru, obično koristeći patentirane tehnologije, ali obično ciljajući na protein S.
- Cjepiva na bazi nukleinske kiseline čine se jednim od najinovativnijih rješenja, no zapravo se s njima već dugo eksperimentira (npr. HIV) i dosad nisu prevedena u kliničku primjenu. U tom se slučaju unosi gen koji kodira protein uzročnika u obliku DNA ili mRNA s plazmidom, tj. nenuklearnim nasljednim materijalom. Prednost takvih cjepiva je u tome što generiraju načelno stabilan imunološki odgovor, ne uzrokuju bolest te su jednostavna i laka za proizvodnju. Najmanje 11 tvrtki radi na primjeni tehnologije na novom koronavirusu.
Pandemija doista izvlači kreativnost u ljudima. U jednom od 60 cjepiva u pretkliničkom razvoju, tvrtka pokušava uzgojiti cjepivo s biljkom.
András Falus spomenuo je još jednu obećavajuću metodu, takozvani holistički razvoj cjepiva. Temelji se na IT metodama i umjetnoj inteligenciji. Kineski su znanstvenici u siječnju utvrdili sekvencu gena novog koronavirusa. Predvidjeli su da je potrebno 26 proteina da bi virus bio učinkovit. Pokušavaju pronaći antagoniste iz baza podataka ljudskih proteina s AI koji će učinkovito zaštititi od tih proteina u virusu i sam virus.
Također je spomenuo proceduru u razvoju, kojom bi se protein S novog koronavirusa uveo u tijelo zajedno s virusima gripe kroz nos, tako da bi, nadamo se, mogla započeti lokalna imunizacija.
Izvor: forbes.hu
molimo dajte donaciju ovdje
Vruće vijesti
'Nova zrakoplovna linija' prevozi putnike iz Budimpešte u ovu egzotičnu mediteransku metropolu
Procvat nekretnina u Mađarskoj: Otkriven skok cijena, eksplozija stanovništva i pomaci žarišnih točaka!
MVP: Mađarska diplomacija dala prave odgovore
Gradonačelnik Budimpešte zabranio premijeru Orbánu objavljivanje lokalnih novina?
Željeznica Budimpešta-Beograd: Izgradnja dosegla novu prekretnicu
Budimpešta će dobiti 770 milijuna eura razvojnih sredstava EU!