Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) odobrila je u petak za hitnu upotrebu cjepivo protiv COVID-19 kineskog državnog proizvođača lijekova Sinopharm, podupirući nastojanje Pekinga da preuzme veću ulogu u cijepljenju svijeta.
Cjepivo, jedno od dva glavna kineska cjepiva protiv koronavirusa koje su primile stotine milijuna ljudi u Kini i drugdje, prvo je koje je razvila nezapadna zemlja koje je dobilo potporu SZO-a.
To je također prvi put da je WHO dao hitno odobrenje za upotrebu kineskog cjepiva za bilo koju zaraznu bolest. Ranije ovog tjedna, odvojeni stručnjaci WHO-a izrazili su zabrinutost zbog kvalitete podataka koje je tvrtka dostavila o nuspojavama.
Hitan popis WHO-a signal je nacionalnim regulatorima da je proizvod siguran i učinkovit.
Također mu omogućuje da bude uključen u COVAX, globalni program za osiguravanje cjepiva uglavnom za siromašne zemlje, koji je pogodio probleme s opskrbom.
"Ovo proširuje popis cjepiva protiv COVID-19 koje COVAX može kupiti i daje državama samopouzdanje da ubrzaju vlastito regulatorno odobrenje te da uvezu i daju cjepivo", rekao je glavni direktor SZO-a Tedros Adhanom Ghebreyesus na brifingu.
Viši savjetnik WHO-a Bruce Aylward rekao je da će Sinopharm odlučiti koliko doza svog cjepiva može osigurati programu, ali je dodao: "Oni pokušavaju pružiti značajnu potporu, učiniti značajne doze dostupnima, a u isto vrijeme naravno pokušavajući služiti kineskom stanovništvu.”
WHO je već dao hitno odobrenje za cjepiva protiv COVID-19 koja su razvili Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Johnson & Johnson i, prošlog tjedna, Moderna.
"Ovo ... označava da kvaliteta, sigurnost, učinkovitost i dostupnost cjepiva Sinopharm CNBG protiv COVID-19 zadovoljavaju zahtjeve standarda SZO, što će pridonijeti većoj kineskoj moći u globalnoj borbi protiv pandemije COVID-19", rekao je Sinopharm na društvenoj mreži priopćenje za medije objavljeno u subotu.
Odobrenje Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) za cjepivo Sinopharm je
“opravdanje” za politiku cijepljenja mađarske vlade,
Ministar ljudskih resursa Miklós Kásler rekao je u petak navečer, reagirajući na priopćenje WHO-a.
"Mađarska politika cijepljenja bila je vođena isključivo zdravstvenim razlozima, politički ili ekonomski razlozi nisu igrali nikakvu ulogu",
rekao je na Facebooku.
Kásler je istaknuo da je Kina isporučila Mađarskoj dovoljno doza da se više od milijun ljudi potpuno cijepi protiv koronavirusa.
Nacionalni program cijepljenja omogućio je postupno ponovno otvaranje zemlje, rekao je.
'LAKO SKLADIŠTENJE'
Odluku o odobrenju Sinopharmovog cjepiva donijela je tehnička savjetodavna skupina WHO-a, koja se sastala od 26. travnja kako bi pregledala najnovije kliničke podatke i proizvodne prakse.
"Zahtjevi za jednostavno skladištenje čine ga vrlo prikladnim za postavke s malo resursa,"
stoji u priopćenju WHO-a.
Tedros je rekao da je, nakon odobrenja, njegova odvojena Strateška savjetodavna skupina stručnjaka (SAGE) preporučila da odrasle osobe starije od 18 godina prime dvije doze cjepiva Sinopharm.
“Na temelju svih dostupnih dokaza,
WHO preporučuje cjepivo za odrasle od 18 godina i starije, u rasporedu dvije doze s razmakom od tri do četiri tjedna,”
stoji u priopćenju WHO-a.
Cjepivo, koje je razvio Pekinški institut za biološke proizvode, jedinica Sinopharmove podružnice China National Biotec Group, ima procijenjenu učinkovitost od 79% za sve dobne skupine, navodi se.
- Evo što će se dogoditi u Mađarskoj nakon što se cijepi 5 milijuna ljudi
- Opada li sada koronavirus, stagnira ili raste u Mađarskoj?
Alejandro Craviato, predsjedavajući panela SAGE-a, rekao je: “Informacije koje imamo za osobe starije od 60 godina još su uvijek vrlo oskudne. Nema razloga misliti da bi se cjepivo ponašalo drugačije u ovoj starijoj dobnoj skupini.”
Ali primijetivši nedostatke u kliničkim podacima, rekao je to
Sinopharm ili nacionalna tijela trebaju pratiti osobe starije od 60 godina, one s popratnim bolestima i trudnice nakon cijepljenja.
WHO je rekao da bi sljedeći tjedan mogao donijeti odluku o drugom glavnom kineskom cjepivu protiv COVID-19, koje proizvodi Sinovac Biotech. Tehnički stručnjaci to su pregledali u srijedu.
Arnaud Didierlaurent, predsjednik tehničke savjetodavne skupine WHO-a, rekao je na konferenciji za novinare: “Počeli smo pregledavati izvješće iz Sinovca. Zapravo smo zatražili dodatne informacije od proizvođača... za koje se nadamo da ćemo ih dobiti vrlo brzo kako bismo donijeli odluku.”
Sinopharm, koji ima dva cjepiva protiv COVID-19 odobrena u Kini, isporučio je više od 200 milijuna doza u zemlji i inozemstvu, a Sinovac je isporučio preko 300 milijuna doza svojih cjepiva diljem svijeta, uključujući i kod kuće. Cjepiva obiju kompanija izvozila su se u mnoge zemlje, posebice u Latinsku Ameriku, Aziju i Afriku, od kojih su mnoge imale poteškoća u osiguravanju zaliha cjepiva razvijenih na Zapadu.
Izvor: Reuters
molimo dajte donaciju ovdje
Vruće vijesti
MVP: Mađarska diplomacija dala prave odgovore
Gradonačelnik Budimpešte zabranio premijeru Orbánu objavljivanje lokalnih novina?
Željeznica Budimpešta-Beograd: Izgradnja dosegla novu prekretnicu
Budimpešta će dobiti 770 milijuna eura razvojnih sredstava EU!
Pažnja: Veliki most na Dunavu u Budimpešti bit će zatvoren cijeli vikend, promet će biti preusmjeren
Pripremite svoj novčanik: Cijene vanjskih bazena porast će ovog ljeta u Mađarskoj
Kako 1
Kao i obično, EMA-u su 'prestigla' druga regulatorna tijela – u ovom slučaju WHO
Međutim, ne očekujte nikakvu reakciju rulje lijevih birokratskih retarda pod kontrolom Europske komisije.
Djed Mraz će osobno odgovoriti na svako djetetovo pismo PRIJE NEGO što Europska agencija za lijekove odobri SINOPHARM VACCINE za upotrebu unutar Europske unije.
Možda Stelli (“ŠTAKOVCA”) Kyriakides Kina NIJE ništa platila …..