Tristen Sweeten, 34-godišnja medicinska sestra iz Utaha, nada se da će njezino troje djece primiti Modernino cjepivo protiv COVID-19 kroz pedijatrijsko kliničko ispitivanje. Što prije, to bolje, rekla je, za njihovu sigurnost i veći cilj okončanja pandemije.
Angie Ankoma, 45-godišnja crnkinja, majka četvero djece koja radi u filantropiji na Rhode Islandu, vjeruje da ispitivanja moraju uključivati različite populacije te je i sama sudjelovala u jednom za cjepivo protiv COVID-19. Volontiranje svoje djece za moguće uključivanje u Modernino suđenje bio je teži poziv.
Sweeten i Ankoma među tisućama su američkih roditelja koji su se dobrovoljno prijavili da njihova djeca sudjeluju u novim ispitivanjima koja provodi Pfizer s BioNTechom ili Modernom,
prve tvrtke koje čine korake prema razvoju sigurnog cjepiva protiv COVID-19 za 48 milijuna djece u zemlji mlađe od 12 godina.
Zdravstveni dužnosnici kažu da su cjepiva presudna za okončanje pandemije. Ali mnogi su zabrinuti da će oklijevanje oko cjepiva kod nekih odraslih biti još izraženije kada su u pitanju njihova djeca. Roditelji bi mogli sumnjati u rizike u odnosu na koristi, s obzirom na nepoznanice o dugoročnom utjecaju cjepiva na razvoj djece i podatke o tome koliko je mali broj djece teško pogođen COVID-19.
Kako bi ublažili tu zabrinutost, neki znanstvenici kažu da bi američka Agencija za hranu i lijekove trebala usporiti proces pregleda pedijatrijskih cjepiva protiv COVID-19.
Glasnogovornica Pfizera Jerica Pitts rekla je da je preuranjeno nagađati o putu odobrenja za djecu, ali kompanija planira surađivati s javnim zdravstvenim ustanovama na promicanju važnosti cjepiva.
Znanstvenica Moderna istraživanja dr. Jacqueline Miller rekla je da je tvrtka razgovarala s FDA-om o najboljem načinu da se cjepivo odobri za upotrebu kod djece. Rekla je da se tvrtka nada da će cjepivo učiniti dostupnim djeci putem odobrenja za hitnu upotrebu (EUA) koje ga je dobilo odraslim osobama u SAD-u u rekordnom roku, dijelom kako bi se djeca vratila u školu “i stvari za kojima svi žude raditi.”
Sweetenin suprug Scott je klinički istraživač čija je tvrtka radila na ispitivanjima cjepiva za odrasle Johnson & Johnson i AstraZeneca, tako da je par, čija djeca imaju 5, 8 i 10 godina, zadovoljan načinom na koji su se razvijala, rekao je Tristen.
"Osjećamo se kao da su vrlo sigurni", rekla je.
Ankoma se posavjetovala sa svojim pedijatrom s obzirom na mučne sumnje o nepoznatim dugoročnim učincima. Naposljetku je odlučila da je rizik vrijedan toga da cijepi svoje četvero djece, u dobi od 7 do 16 godina.
“Bilo mi je lakše odlučiti za sebe nego za djecu, jer…to je bilo moje vlastito tijelo”, rekla je.
'TAJ ZLATOKOSI TRENUTAK'
Istraživači koji vode pedijatrijska ispitivanja za Modernu i Pfizer na djeci od 6 mjeseci uvjereni su da će cjepiva biti jednako sigurna i učinkovita za djecu kao što su bila za odrasle.
Pfizerovo cjepivo, koje je već dostupno osobama u dobi od 16 i više godina u većini američkih saveznih država, pokazalo se da dobro djeluje na djecu od 12 do 15 godina i moglo bi dobiti regulatorno odobrenje za tu dobnu skupinu sljedeći mjesec. Moderna i Pfizer rekli su da bi cjepiva mogla biti široko dostupna čak i mlađoj djeci početkom 2022.
Anketa Reutersa/Ipsosa od 12. do 16. travnja pokazala je da je 55% roditelja u SAD-u reklo da su zainteresirani za cijepljenje svoje djece.
Djeca mlađa od 12 godina do sada su bila pod relativno niskim rizikom od koronavirusa. Ipak, oko 284 djece umrlo je od COVID-19 od prošlog svibnja,
oko 0.06% svih smrtnih slučajeva od COVID-19, prema podacima Američke pedijatrijske akademije iz oko 43 države. Bilo je 14,500 24 hospitalizacija među djecom u 2 države tijekom tog vremena, oko XNUMX% od ukupnog broja.
Dr. Sean O'Leary, profesor pedijatrije na Sveučilištu Colorado, rekao je da će cijepljenje pomoći djeci da izbjegnu hospitalizaciju, rijetku upalnu reakciju ili dugotrajne simptome poznate kao dugi COVID.
“Svakako nije točno reći da je benigna kod djece. Svatko tko je radio u dječjoj bolnici može vam reći koliko smo bolesne djece zbrinuli”, rekao je.
Djeca već primaju cjepiva za bolesti koje imaju slične ili niže razine povezane smrtnosti kod djece, poput hepatitisa A, varičele, rubeole i rotavirusa.
Zdravstveni dužnosnici upozoravaju da bi djeca, ako se ne cijepe, mogla biti rezervoar zaraze, omogućujući varijantama virusa koje bi mogle izbjeći cjepiva da cirkuliraju i rastu. Činjenica da će se ova cjepiva naširoko koristiti kod odraslih prije nego što postanu dostupna djeci trebala bi umiriti roditelje, rekao je Emmanuel Walter, voditelj Pfizerovog ispitivanja pedijatrijskog cjepiva na Sveučilištu Duke.
Neka druga cjepiva razvijena su i davana samo djeci, poput cjepiva protiv vodenih kozica. Više od 63 milijuna Amerikanaca primilo je cjepivo Pfizer, a oko 55 milijuna Moderna cjepivo.
Ispitivanja za malu djecu su uključenija nego za adolescente jer počinju testiranjem vrlo malih doza i postupno povećavaju dozu uz praćenje nuspojava.
„Ono što pokušavamo pronaći je trenutak Zlatokose kada imamo taman dovoljno cjepiva da stvorimo stvarno dobar imunološki odgovor, ali ga nemamo toliko da uzrokujemo puno groznice i boli u rukama i uznemirenosti u beba ili kod mlađeg djeteta,” rekao je Buddy Creech, profesor sa Sveučilišta Vanderbilt koji radi na Moderninom pedijatrijskom ispitivanju.
Neki su znanstvenici rekli da bi čekanje standardnog odobrenja umjesto traženja EUA-e dodalo mjesece rasporedu, ali omogućilo prikupljanje više sigurnosnih podataka koji bi mogli pomoći u povećanju povjerenja javnosti.
FDA je odbila komentirati.
Dr. Cody Meissner, voditelj odjela za pedijatrijske zarazne bolesti na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Tufts, rekao je da se sve svodi na jedno pitanje: "Opravdava li mali teret bolesti kod djece dugotrajniju procjenu sigurnosti?"
Izvor: Reuters
molimo dajte donaciju ovdje
Vruće vijesti
Što se danas dogodilo u Mađarskoj? - 1. svibnja 2024
Kandidat Fidesza za gradonačelnika Budimpešte obećava čistu, organiziranu Budimpeštu
Nova noćna linija iz ovog mađarskog grada za Varšavu!
Von der Leyen: Mađari su ojačali Europu, mađarski povjerenik: Ovo nije EU kakvu smo sanjali
Vlakove i autobuse u Mađarskoj sada je lakše pratiti u stvarnom vremenu!
Mađarska slavi 20. obljetnicu članstva u Europskoj uniji