La Gran Bretagna dà il via libera al test COVID-20 di 19 secondi, afferma il distributore
Un test COVID-20 di 19 secondi verrà lanciato in Gran Bretagna dopo che le autorità di regolamentazione hanno accettato la sua registrazione, ha detto venerdì il distributore del prodotto, annunciando un sistema di test che potrebbe essere utilizzato in aeroporti, impianti sportivi e aziende.
I test rapidi sono visti come un elemento chiave della tabella di marcia del primo ministro Boris Johnson per uscire dal blocco, ma sono state espresse preoccupazioni sull'accuratezza dei dispositivi di flusso laterale esistenti.
Il test Virolens, realizzato dalla start-up britannica iAbra e TT Electronics, è stato sperimentato all'aeroporto di Heathrow e utilizza tamponi di saliva.
Histate, che sta distribuendo il test, ha dichiarato che sarebbe stato lanciato con effetto immediato dopo che l'Agenzia di regolamentazione dei prodotti medicinali e sanitari (MHRA) ha accettato la registrazione del prodotto, e la società ha dichiarato di sperare in un lancio più ampio nei prossimi mesi.
L'MHRA non rilascia approvazioni per i test COVID-19 come fa per i vaccini, avendo determinato che sono efficaci, ma registra i dispositivi medici con un marchio di certificazione se soddisfano i criteri legali, sono sicuri e sono realizzati secondo lo standard specificato dal produttore per lo scopo dichiarato.
Histate ha affermato che gli studi avevano indicato che il test aveva una sensibilità del 98.1%, il che significa che restituisce pochi falsi negativi e una specificità del 99.7%, il che significa pochi falsi positivi.
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Fonte: Reuters
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