L'Ungheria ha aiutato a testare le dosi di Sputnik V per la Slovacchia: i risultati sono soddisfacenti
Una portavoce del ministero della salute slovacco ha detto domenica che un laboratorio ungherese ha confermato che il primo lotto di vaccini russi Sputnik V COVID-19 inviati in Slovacchia è stato soddisfacente e che il governo discuterà i prossimi passi con la Russia.
I test sono stati effettuati in Ungheria dopo che la Russia aveva richiesto ulteriori test in un laboratorio certificato dall'UE, affermando che gli slovacchi non li avevano testati in tale struttura. Il governo slovacco sta valutando se utilizzare i colpi russi nel paese di 5.5 milioni che è stato duramente colpito dall'epidemia di COVID-19.
La portavoce del ministero della salute slovacco, Zuzana Eliasova, ha dichiarato domenica che la Slovacchia è ora in attesa di ulteriori risultati dei test dalla Russia, previsti per la fine di maggio.
Non ha fornito dettagli su che tipo di test sono stati effettuati in Ungheria o su come i risultati potrebbero colmare eventuali lacune nei dati sollevate dall'autorità di regolamentazione della droga slovacca.
L'autorità di regolamentazione dei farmaci ungherese ha dichiarato ad aprile che avrebbe aiutato la Slovacchia a esaminare i lotti di vaccini russi Sputnik V che la Slovacchia aveva ricevuto, e il ministro della Sanità slovacco Vladimir Lengvarsky ha affermato venerdì che i test sono stati soddisfacenti.
"Ieri abbiamo ricevuto via e-mail dalla parte ungherese i risultati dei test, che sono negativi, vanno bene", ha detto venerdì Lengvarsky ai giornalisti. "Nel prossimo round comunicheremo con i nostri esperti e principalmente con la parte russa sui prossimi sviluppi di questa questione".
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Ad oggi la Russia non ha ottenuto l'approvazione da parte del regolatore dell'UE, l'Agenzia europea per i medicinali, per lo Sputnik V. Finora, l'Ungheria è l'unico paese dell'UE ad aver iniziato le inoculazioni con lo Sputnik V senza attendere l'approvazione dell'EMA.
I risultati degli studi in fase avanzata sottoposti a revisione paritaria pubblicati sulla rivista medica The Lancet a febbraio hanno mostrato che lo Sputnik V era efficace quasi al 92%.
Il fondo sovrano russo RDIF, che commercializza il vaccino Sputnik V all'estero, afferma che la sicurezza e l'efficacia dell'iniezione sono state valutate dalle autorità di regolamentazione in 61 paesi che ne hanno approvato l'uso.
Il Gamaleya Institute, lo sviluppatore del vaccino, ha affermato che Sputnik V è efficace al 97.6% contro COVID-19 in una valutazione "reale" basata sui dati di 3.8 milioni di persone.
"Ora il test eseguito dal Centro nazionale di sanità pubblica ungherese nel laboratorio certificato dall'UE conferma che il lotto di Sputnik V inviato in Slovacchia soddisfa tutti i requisiti di sicurezza e di altro tipo, sfatando precedenti dichiarazioni slovacche errate in senso contrario", una dichiarazione, condivisa sul funzionario del vaccino Account Twitter gestito da RDIF, ha detto.
La Slovacchia ha ricevuto 200,000 dosi a marzo, parte di un accordo per 2 milioni di dosi, una consegna che ha causato una tempesta politica e ha portato l'ex primo ministro Igor Matovic a dimettersi.
Il ministero della salute slovacco ha autorizzato l'uso dello Sputnik V come farmaco non registrato a marzo, ma ha chiesto all'agenzia nazionale del farmaco SUKL di valutare il vaccino prima di lanciare le dosi finora inutilizzate.
SUKL ha concluso di non poter determinare i benefici e i rischi dello Sputnik V a causa delle lacune nei dati forniti da Mosca, ma ha affermato in un parere di aprile che lo Sputnik V ha superato i test di sterilità, trasparenza, colore, tossicità anormale e altre misure.
Il cancelliere tedesco Angela Merkel ha dichiarato il mese scorso che l'EMA non ha ancora ricevuto informazioni sufficienti sul vaccino contro il coronavirus Sputnik V della Russia per approvarlo, ma se l'approvazione arriverà presto, la Germania lo acquisterà.
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Fonte: Reuters
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