Il secondo potenziale vaccino COVID-19 negli Stati Uniti inizia il test di sicurezza
Una seconda società statunitense è pronta a iniziare lunedì il test di sicurezza di un vaccino contro il COVID-19.
Inovio Pharmaceuticals ha dichiarato lunedì che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato la domanda di Investigational New Drug (IND) dell'azienda per INO-4800, il suo candidato vaccino a DNA progettato per prevenire l'infezione da COVID-19, aprendo la strada ai test clinici di Fase 1 in volontari sani a partire da questa settimana.
Lo studio di Fase 1 arruolerà fino a 40 volontari adulti sani a Filadelfia e Kansas City, dove è già iniziato lo screening dei potenziali partecipanti, ha affermato la società.
La prima somministrazione è prevista per lunedì. Ogni partecipante riceverà due dosi di INO-4800 a quattro settimane di distanza e le risposte immunitarie iniziali e i dati sulla sicurezza dello studio sono attesi entro la fine dell'estate.
Ulteriori studi preclinici, compresi gli studi di sfida, continueranno in parallelo con la sperimentazione clinica di fase 1, secondo la società.
Lo studio è un primo passo per vedere se il vaccino sembra abbastanza sicuro per test più ampi necessari per dimostrare se proteggerà. Anche se la ricerca andrà bene, ci vorrà più di un anno prima che qualsiasi vaccino possa essere ampiamente disponibile.
Il primo test di sicurezza nelle persone di un candidato vaccino diverso, sviluppato dagli Stati Uniti
National Institutes of Health e Moderna Inc., hanno iniziato a Seattle il mese scorso.
Numerosi gruppi di ricerca in tutto il mondo stanno tentando di produrre vaccini contro COVID-19 utilizzando metodi diversi nella speranza che almeno uno offra protezione.
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Fonte: Xinhua
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