{"id":758227,"date":"2021-03-18T22:40:00","date_gmt":"2021-03-18T21:40:00","guid":{"rendered":"https:\/\/dailynewshungary.com\/it\/lautorita-di-regolamentazione-dei-farmaci-dellue-sostiene-il-vaccino-astrazeneca-sicuro-ed-efficace\/"},"modified":"2021-03-18T22:40:00","modified_gmt":"2021-03-18T21:40:00","slug":"lautorita-di-regolamentazione-dei-farmaci-dellue-sostiene-il-vaccino-astrazeneca-sicuro-ed-efficace","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dailynewshungary.com\/it\/lautorita-di-regolamentazione-dei-farmaci-dellue-sostiene-il-vaccino-astrazeneca-sicuro-ed-efficace\/","title":{"rendered":"L\u2019autorit\u00e0 di regolamentazione dei farmaci dell\u2019UE sostiene il vaccino AstraZeneca \u201csicuro ed efficace\u201d"},"content":{"rendered":"<p><strong>L&#8217;organismo di vigilanza sulla droga dell&#8217;UE ha dichiarato gioved\u00ec di essere ancora convinto che i benefici del vaccino anti-COVID-19 di AstraZeneca superino i rischi a seguito di un&#8217;indagine sulle segnalazioni di coaguli di sangue che ha spinto pi\u00f9 di una dozzina di nazioni a sospenderne l&#8217;uso.<\/strong><\/p>\n<p>Il direttore dell&#8217;Agenzia europea per i medicinali (EMA), Emer Cooke, ha affermato che l&#8217;organismo di vigilanza non pu\u00f2 escludere in modo definitivo un collegamento tra gli incidenti di coagulazione del sangue e il vaccino nella sua indagine su 30 casi di una rara condizione di coagulazione del sangue.<\/p>\n<p>Ma ha affermato che la conclusione della revisione \u00e8 stata che i benefici nel proteggere le persone dal rischio di morte o di ricovero ospedaliero superano i possibili rischi. La questione merita un\u2019ulteriore analisi, ha affermato l\u2019EMA.<\/p>\n<blockquote>\n<p>\u201cQuesto \u00e8 un vaccino sicuro ed efficace, ha detto a un briefing\u201d Cooke.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>L&#8217;agenzia, tuttavia, aggiorner\u00e0 le sue linee guida per includere una spiegazione per il paziente sui potenziali rischi e informazioni per gli operatori sanitari, ha affermato.<\/p>\n<p>\u201cSe fossi in me, domani sarei vaccinato, ha detto\u201d Cooke.<\/p>\n<p>L&#8217;EMA \u00e8 stata sottoposta a crescenti pressioni per chiarire i problemi di sicurezza dopo un piccolo numero di segnalazioni nelle ultime settimane di sanguinamento, coaguli di sangue e basso numero di piastrine nelle persone che hanno ricevuto l&#8217;iniezione.<\/p>\n<blockquote>\n<p>Almeno 13 paesi europei, <a href=\"https:\/\/dailynewshungary.com\/it\/germania-italia-francia-si-sono-fermate-su-astrazeneca-tra-i-timori-per-la-sicurezza-interrompendo-i-tiri-dellue\/\">tra cui Francia, Germania e Italia,<\/a> hanno smesso di somministrare il colpo in attesa della revisione.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>Le sospensioni sono state l\u2019ultimo colpo alla campagna di vaccinazione dell\u2019Unione Europea, che \u00e8 rimasta indietro rispetto agli Stati Uniti e all\u2019ex membro dell\u2019UE, la Gran Bretagna.<\/p>\n<p>Il governo spagnolo si \u00e8 riunito per discutere se riprendere le vaccinazioni in seguito al verdetto dell&#8217;EMA.<\/p>\n<p>Molti governi hanno affermato che la decisione di sospendere le vaccinazioni \u00e8 stata dovuta a molta cautela. Ma gli esperti hanno affermato che l\u2019interferenza politica potrebbe minare la fiducia del pubblico nelle vaccinazioni mentre i governi lottano per domare varianti pi\u00f9 infettive.<\/p>\n<blockquote>\n<p>Alcuni scienziati hanno affermato che l&#8217;approvazione dell&#8217;agenzia dovrebbe essere sufficiente per dissipare le preoccupazioni dei governi dell&#8217;UE.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>\u201cSpero che qualsiasi preoccupazione sui potenziali collegamenti tra il vaccino COVID-19 Oxford-AstraZeneca possa ora essere scartata visti i verdetti positivi emessi dall&#8217;EMA, dall&#8217;OMS e dall&#8217;MHRA, ha affermato il professor Gino Martini, capo scienziato della Royal Pharmaceutical Society.<\/p>\n<p>Il vaccino AstraZeneca \u00e8 stato sviluppato con l&#8217;Universit\u00e0 di Oxford e il capo della sperimentazione del vaccino di Oxford ha accolto con favore le dichiarazioni delle autorit\u00e0 di regolamentazione medica europee e britanniche secondo cui il vaccino dovrebbe continuare ad essere lanciato.<\/p>\n<p>Anche prima dello spavento per i coaguli di sangue, un sondaggio YouGov pubblicato il 7 marzo mostrava che la percezione della sicurezza per il vaccino AstraZeneca in Francia e Germania era inferiore a quella di quella sviluppata da Pfizer e dai suoi partner BioNTech e Moderna.<\/p>\n<p>In Germania e Francia, la reputazione del vaccino AstraZeneca \u00e8 stata intaccata dalla decisione di autorizzare inizialmente il vaccino solo per le persone di et\u00e0 inferiore a 65 anni a causa della mancanza di dati sulla sua efficacia negli anziani.<\/p>\n<blockquote>\n<p>Anche le notizie sui forti effetti collaterali tra i lavoratori in prima linea hanno rallentato l\u2019adozione in Germania, causando l\u2019inutilizzazione delle dosi.<\/p>\n<\/blockquote>\n<h4>20 MILIONI DI PERSONE<\/h4>\n<p>La revisione dell&#8217;EMA che ha coinvolto 20 milioni di persone nel Regno Unito e nello Spazio economico europeo (SEE), che collega 30 paesi europei, ha incluso sette casi di coaguli di sangue in pi\u00f9 vasi sanguigni e 18 casi di una condizione rara difficile da trattare chiamata venosa cerebrale trombosi sinusale (CVST), ha detto.<\/p>\n<p>Nel complesso, il numero di eventi tromboembolici segnalati dopo la vaccinazione, sia negli studi prima della concessione della licenza che nei rapporti dopo il lancio, \u00e8 stato inferiore a quello previsto nella popolazione generale, ha affermato.<\/p>\n<p>Ci\u00f2 significa che non vi \u00e8 alcun aumento del rischio complessivo di coaguli di sangue Tuttavia, nei pazienti pi\u00f9 giovani permangono alcune preoccupazioni, legate in particolare a questi rari casi, ha affermato.<\/p>\n<p>Gioved\u00ec l&#8217;autorit\u00e0 britannica di regolamentazione dei medicinali ha dichiarato che sta indagando su cinque casi di CVST tra le persone a cui \u00e8 stato somministrato il vaccino di AstraZeneca, ma ha anche ribadito che i benefici superano di gran lunga ogni possibile rischio.<\/p>\n<blockquote>\n<p>Anche questa settimana l\u2019Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0 ha riaffermato il proprio sostegno allo sparo.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>AstraZeneca ha affermato che una revisione che copre pi\u00f9 di 17 milioni di persone che hanno ricevuto le iniezioni nell&#8217;UE e in Gran Bretagna non ha trovato prove di un aumento del rischio di coaguli di sangue.<\/p>\n<h4>VACCINO PER IL MONDO<\/h4>\n<p>Lo spavento per la sicurezza \u00e8 l\u2019ultima sfida per AstraZeneca nella sua ambizione di produrre un vaccino \u201c per il mondo\u201d.<\/p>\n<p>Il suo vaccino \u00e8 stato tra i primi ed economici ad essere sviluppato e lanciato a volume da quando il coronavirus \u00e8 stato identificato per la prima volta nella Cina centrale alla fine del 2019, ed \u00e8 destinato a essere il pilastro dei programmi di vaccinazione in gran parte del mondo in via di sviluppo.<\/p>\n<blockquote>\n<p>Ma il vaccino \u00e8 stato perseguitato da domande poich\u00e9 i risultati degli studi sull\u2019uomo pubblicati a dicembre hanno rivelato un incidente di dosaggio.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>Hanno continuato a nutrire preoccupazioni circa la sua efficacia negli anziani e contro la variante identificata in Sud Africa.<\/p>\n<p>Il dramma politico ha travolto anche il produttore di droga svedese dopo aver tagliato le consegne all\u2019Unione Europea a causa di problemi di produzione.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L&#8217;organismo di vigilanza sulla droga dell&#8217;UE ha dichiarato gioved\u00ec di essere ancora convinto che i benefici del vaccino anti-COVID-19 di AstraZeneca superino i rischi a seguito di un&#8217;indagine sulle segnalazioni di coaguli di sangue che ha spinto pi\u00f9 di una dozzina di nazioni a sospenderne l&#8217;uso. 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