アストラゼネカは、血液疾患のリスク増加の証拠を示さなかった - 会社は言う
AstraZeneca Plcは日曜日に、COVID-19ワクチンを接種された人々の安全性データのレビューでは、血餅のリスクが高いという証拠は示されていない、と述べました。
英国と欧州連合でワクチン接種を受けた17万人以上を対象としたアストラゼネカのレビューは、一部の国の保健当局が凝固の問題でワクチンの使用を停止した後のものです。
「欧州連合と英国でCOVID-17ワクチンを接種した19万人以上の利用可能なすべての安全性データを注意深く検討したところ、アストラゼネカは、定義された年齢で、肺塞栓症、深部静脈血栓症、血小板減少症のリスクが高いという証拠はありませんでした。グループ、性別、バッチ、または特定の国で」と同社は述べた。
アイルランド、デンマーク、ノルウェー、アイスランド、オランダの当局は、凝固障害によるワクチンの使用を停止しましたが、オーストリアは先週、凝固障害による死亡を調査している間、アストラゼネカのショットのバッチの使用を停止しました。
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「各国がそのような『予防』の理由で予防接種を中止したことは非常に残念です。それは、ウイルスの拡散を遅らせ、パンデミックを終結させるのに十分な数の人々にワクチンを接種するという目標に実際に害を及ぼす危険性があります。伝染病管理の政府コンサルタントはロイターに語った。
欧州医薬品庁は、イベントがワクチン接種によって引き起こされたという兆候はないと述べており、これは金曜日に世界保健機関によって繰り返された見解です.
製薬会社によると、これまでに深部静脈血栓症の 15 件のイベントと肺塞栓症の 22 件のイベントが報告されており、これは他の認可された COVID-19 ワクチンと同様です。
同社は、追加の検査が会社とヨーロッパの保健当局によって実施されており、現在も実施されており、再検査のいずれも懸念の原因を示していないと述べた. アストラゼネカによると、毎月の安全性報告は翌週に EMA のウェブサイトで公開される予定です。
オックスフォード大学と共同で開発されたアストラゼネカのワクチンは、欧州連合および多くの国で使用が承認されていますが、米国の規制当局にはまだ承認されていません。
同社は米国での緊急使用許可申請の準備を進めており、米国での第 III 相試験のデータが数週間以内に利用可能になる予定です。
情報源: ロイター通信社
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