经销商说,英国批准了 20 秒的 COVID-19 测试
该产品的经销商周五表示,在监管机构接受其注册后,将在英国启动一项 20 秒的 COVID-19 测试,预示着一种可用于机场、体育场馆和企业的测试系统。
快速测试被视为英国首相鲍里斯·约翰逊 (Boris Johnson) 解除封锁路线图的关键内容,但人们对现有横向流动设备的准确性表示担忧。
由英国初创公司 iAbra 和 TT Electronics 制造的 Virolens 测试已在希思罗机场进行了试点,使用的是唾液拭子。
分发测试的 Histate 表示,它将在药品和保健产品监管机构 (MHRA) 接受该产品的注册后立即启动,该公司表示希望在未来几个月内进行更广泛的推广。
MHRA 不会像批准疫苗那样批准 COVID-19 测试,确定它们是有效的,但如果医疗设备符合法律标准、安全且符合规定的标准,则会注册带有认证标志的医疗设备制造商用于规定的目的。
Histate 表示,试验表明该测试具有 98.1% 的灵敏度,这意味着它返回的假阴性很少,特异性为 99.7%,这意味着几乎没有假阳性。
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Sumber: 路透社
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