匈牙利帮助斯洛伐克测试了 Sputnik V 的剂量——结果令人满意
斯洛伐克卫生部发言人周日表示,匈牙利的一个实验室已证实,第一批运往斯洛伐克的俄罗斯 Sputnik V COVID-19 疫苗令人满意,政府将与俄罗斯讨论下一步行动。
这些测试是在俄罗斯要求在欧盟认证的实验室进行额外测试后在匈牙利进行的,称斯洛伐克人没有在这样的设施中进行测试。 斯洛伐克政府正在考虑是否在受到 COVID-5.5 疫情重创的 19 万人口的国家使用俄罗斯镜头。
斯洛伐克卫生部发言人 Zuzana Eliasova 周日表示,斯洛伐克现在正在等待俄罗斯的进一步检测结果,预计将于 XNUMX 月底公布。
她没有详细说明在匈牙利进行了什么样的测试,或者结果如何解决斯洛伐克药物监管机构提出的任何数据空白。
匈牙利药物监管机构在 XNUMX 月表示,将帮助斯洛伐克检查斯洛伐克收到的俄罗斯 Sputnik V 疫苗批次,斯洛伐克卫生部长 Vladimir Lengvarsky 周五表示,测试结果令人满意。
“昨天我们通过电子邮件收到了匈牙利方面的测试结果,结果是阴性的,他们没事,”Lengvarsky 周五告诉记者。 “在下一轮中,我们将与我们的专家,主要是与俄罗斯方面就这个问题的下一步发展进行沟通。”
迄今为止,俄罗斯尚未获得欧盟监管机构欧洲药品管理局对 Sputnik V 的批准。到目前为止,匈牙利是唯一一个无需等待 EMA 批准就开始接种 Sputnik V 的欧盟国家。
92 月份在《柳叶刀》医学杂志上发表的经同行评审的后期试验结果显示,Sputnik V 的有效性几乎达到 XNUMX%。
在国外销售 Sputnik V 疫苗的俄罗斯 RDIF 主权财富基金表示,该疫苗的安全性和有效性已经过 61 个国家的监管机构评估,批准使用该疫苗。
疫苗开发商 Gamaleya 研究所表示,在基于 97.6 万人数据的“真实世界”评估中,Sputnik V 对 COVID-19 的有效率为 3.8%。
“现在匈牙利国家公共卫生中心在欧盟认证实验室进行的测试证实,发送到斯洛伐克的 Sputnik V 批次符合所有安全和其他要求,相反地揭穿了之前不正确的斯洛伐克声明,”一份声明在疫苗官员上分享由 RDIF 运营的 Twitter 帐户说。
斯洛伐克在 200,000 月份收到了 2 剂疫苗,这是 XNUMX 万剂协议的一部分,这一交付引发了一场政治风暴,并导致前总理伊戈尔·马托维奇辞职。
斯洛伐克卫生部在 XNUMX 月授权使用 Sputnik V 作为一种未注册的药物,但要求国家药物机构 SUKL 在推出迄今为止未使用的剂量之前评估该疫苗。
SUKL 得出的结论是,由于莫斯科提供的数据存在差距,它无法确定 Sputnik V 的益处和风险,但在 XNUMX 月份的一份意见中表示,Sputnik V 通过了无菌、透明度、颜色、异常毒性和其他措施的测试。
德国总理默克尔上个月表示,EMA 尚未收到有关俄罗斯 Sputnik V 冠状病毒疫苗的足够信息来批准它,但如果很快获得批准,德国将购买它。
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Sumber: 路透社
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