周五,世界卫生组织 (WHO) 批准了中国国有制药商国药集团的 COVID-19 疫苗紧急使用,这支持了北京在为世界接种疫苗方面发挥更大作用的努力。
该疫苗是已向中国和其他地方数亿人接种的两种主要的中国冠状病毒疫苗之一,是第一个由非西方国家开发并获得世卫组织支持的疫苗。
这也是世界卫生组织首次紧急批准中国疫苗用于任何传染病。 本周早些时候,世卫组织的另一位专家对该公司提供的副作用数据的质量表示担忧。
世卫组织紧急名单是向国家监管机构发出的信号,表明产品安全有效。
它还允许它被纳入 COVAX,这是一项主要为贫困国家提供疫苗的全球计划,该计划已经解决了供应问题。
世卫组织总干事谭德塞在简报会上说:“这扩大了 COVAX 可以购买的 COVID-19 疫苗清单,并使各国有信心加快本国的监管审批,并进口和管理疫苗。”
世卫组织高级顾问布鲁斯·艾尔沃德(Bruce Aylward)表示,将由国药控股决定可以为该项目提供多少剂疫苗,但补充说:“他们正在考虑尝试提供大量支持,同时提供大量疫苗。当然是想为中国人民服务。”
世卫组织已经紧急批准了辉瑞-BioNTech、阿斯利康、强生和上周 Moderna 开发的 COVID-19 疫苗。
“这……表明国药 CNBG 的 COVID-19 疫苗的质量、安全性、有效性和可及性符合世卫组织标准的要求,这将为全球抗击 COVID-19 大流行贡献更多的中国力量,”国药控股在一份社交媒体报告中表示。周六发表的媒体声明。
国药疫苗获世界卫生组织(WHO)批准
为匈牙利政府的疫苗接种政策“辩护”,
人力资源部长 Miklós Kásler 在周五晚间回应世卫组织的声明时表示。
“匈牙利的疫苗接种政策完全由医疗保健考虑驱动,政治或经济考虑没有发挥任何作用,”
他在脸书上说。
卡斯勒指出,中国已经向匈牙利提供了足够的剂量,让超过 XNUMX 万人完全接种了冠状病毒疫苗。
他说,国家疫苗接种计划允许该国逐步重新开放。
'易于存储'
批准国药集团疫苗的决定是由世卫组织技术咨询小组做出的,该小组自 26 月 XNUMX 日起开会审查最新的临床数据和生产实践。
“其简单的存储要求使其非常适合低资源设置,”
世卫组织的一份声明说。
谭德塞表示,在获得批准后,其独立的战略咨询专家组 (SAGE) 建议 18 岁以上的成年人接种两剂国药疫苗。
“根据所有可用的证据,
世卫组织建议 18 岁及以上的成年人接种疫苗,分两次接种,间隔 XNUMX 至 XNUMX 周,”
世卫组织在一份声明中说。
该疫苗由国药控股子公司中国生物技术集团旗下的北京生物制品研究所开发,估计对所有年龄组的有效率为79%。
SAGE 小组主席 Alejandro Craviato 说:“我们为 60 岁以上的人提供的信息仍然非常稀缺。 没有理由认为疫苗在这个年龄较大的人群中会有不同的表现。”
但注意到临床数据的差距,他说
国药控股或国家主管部门应对 60 岁以上人群、有合并症者和接种疫苗后的孕妇进行监测。
世卫组织表示,它可能会在下周就由科兴生物技术公司制造的中国其他主要 COVID-19 疫苗做出决定。 技术专家周三对其进行了审查。
世卫组织技术咨询小组主席 Arnaud Didierlaurent 在新闻发布会上说:“我们已经开始审查科兴的报告。 我们实际上要求制造商提供更多信息……我们希望很快收到这些信息以做出决定。”
国药控股拥有两种在中国获批的 COVID-19 疫苗,已在国内外供应超过 200 亿剂疫苗,科兴生物已在包括国内在内的全球范围内运送超过 300 亿剂疫苗。 两家公司的疫苗已出口到许多国家,特别是拉丁美洲、亚洲和非洲,其中许多国家难以确保西方开发的疫苗供应。
Sumber: 路透社
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1评论
像往常一样,EMA 已被其他监管机构“取代”——在这种情况下,世卫组织
但是,不要指望欧盟委员会控制的左翼官僚笨蛋会做出任何反应。
在欧洲药品管理局批准国药疫苗在欧盟范围内使用之前,圣诞老人会亲自回复每个孩子的来信。
也许 Stella (“RAT-CATCHER”) Kyriakides 没有得到中国的任何报酬......