美国第二种潜在的 COVID-19 疫苗开始安全测试
第二家美国公司准备在周一开始对针对 COVID-19 的疫苗进行安全测试。
Inovio Pharmaceuticals 周一表示,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受该公司针对 INO-4800 的研究性新药 (IND) 申请,其 DNA 候选疫苗旨在预防 COVID-19 感染,为第一阶段临床试验铺平了道路从本周开始在健康志愿者中进行。
该公司表示,第一阶段研究将在费城和堪萨斯城招募多达 1 名健康的成年志愿者,潜在参与者的筛选已经开始。
第一次给药计划在星期一进行。 每个参与者将间隔四个星期接受两剂 INO-4800,预计该研究的初始免疫反应和安全数据将在夏末公布。
据该公司称,包括挑战研究在内的其他临床前试验将与第一阶段临床试验同时进行。
这项研究是第一步,看看疫苗是否足够安全,可以进行更大规模的测试,以证明它是否会提供保护。 即使研究进展顺利,预计任何疫苗都需要一年多的时间才能广泛使用。
由美国开发的不同候选疫苗在人群中的首次安全性测试
美国国立卫生研究院和 Moderna Inc. 于上个月在西雅图启动。
世界各地的许多研究小组都在尝试使用不同的方法制造针对 COVID-19 的疫苗,希望至少有一种方法能够提供保护。
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Sumber: 新华
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