犹他州 34 岁的护士 Tristen Sweeten 希望她的三个孩子能通过儿科临床试验接种 Moderna 的 COVID-19 疫苗。 她说,为了他们的安全和结束大流行的更大目标,越早越好。
安吉·安科玛 (Angie Ankoma) 是一位 45 岁的黑人母亲,她是四个孩子的母亲,在罗德岛从事慈善事业,她认为试验必须包括不同的人群,她自己也参与了一项 COVID-19 疫苗试验。 让她的孩子自愿参与 Moderna 的试验是一个更艰难的决定。
Sweeten 和 Ankoma 是成千上万自愿让他们的孩子参加辉瑞与 BioNTech 或 Moderna 开展的新试验的美国父母之一,
首批为该国 19 万 48 岁以下儿童开发安全的 COVID-12 疫苗的公司迈出了一大步。
卫生官员说,疫苗对于结束大流行至关重要。 但许多人担心,当涉及到他们的孩子时,一些成年人对疫苗的犹豫会更加明显。 考虑到疫苗对儿童发育的长期影响以及受 COVID-19 重创的幼儿数量的数据尚不清楚,家长们可能会质疑风险与收益。
为了缓解这些担忧,一些科学家表示,美国食品和药物管理局应该放慢儿科 COVID-19 疫苗的审查过程。
辉瑞公司女发言人杰丽卡皮茨表示,现在推测儿童的批准途径还为时过早,但该公司计划与公共卫生机构合作,宣传疫苗的重要性。
Moderna 研究科学家杰奎琳·米勒 (Jacqueline Miller) 博士表示,该公司已与 FDA 讨论了清除疫苗用于儿童的最佳方法。 她说,该公司希望通过紧急使用授权 (EUA) 向儿童提供疫苗,该授权在创纪录的时间内将其提供给美国成年人,部分原因是能够让孩子们重返学校“以及他们都渴望的东西正在做。
Sweeten 的丈夫 Scott 是一名临床研究员,他所在的公司曾参与强生公司和阿斯利康公司的成人疫苗试验,因此这对夫妇的孩子分别为 5 岁、8 岁和 10 岁,他们对他们的研发方式感到满意,Tristen 说。
“我们觉得他们很安全,”她说。
Ankoma 咨询了她的儿科医生,因为她对未知的长期影响心存疑虑。 她最终决定冒着风险为她的四个 7 至 16 岁的孩子接种疫苗是值得的。
“我自己做决定比为孩子做决定更容易,因为……那是我自己的身体,”她说。
“那个金发姑娘的时刻”
领导 Moderna 和 Pfizer 在 6 个月大的儿童中进行儿科试验的研究人员相信,这些疫苗对儿童和成人一样安全有效。
辉瑞公司的疫苗已在美国大多数州提供给 16 岁及以上的人群,被发现对 12 至 15 岁的儿童效果良好,最快下个月可能会获得该年龄段的监管授权。 Moderna 和辉瑞公司表示,到 2022 年初,疫苗可能会广泛提供给更年幼的儿童。
路透社/益普索于 12 月 16 日至 55 日进行的一项民意调查发现,XNUMX% 的美国父母表示他们有兴趣让孩子接种疫苗。
迄今为止,12 岁以下儿童感染冠状病毒的风险相对较低。 尽管如此,自去年 284 月以来,仍有约 19 名儿童死于 COVID-XNUMX,
根据美国儿科学会来自约 0.06 个州的数据,约占所有 COVID-19 死亡人数的 43%。 在此期间,14,500 个州有 24 名儿童住院,约占总数的 2%。
科罗拉多大学儿科教授 Sean O'Leary 博士说,接种疫苗将帮助儿童避免住院、一种罕见的炎症反应或称为长期 COVID 的持久症状。
“说它对儿童是良性的肯定是不正确的。 任何在儿童医院工作过的人都可以告诉你我们照顾过多少生病的孩子,”他说。
儿童已经接种了针对儿童相关死亡率相似或较低的疾病的疫苗,例如甲型肝炎、水痘、风疹和轮状病毒。
卫生官员警告说,如果不接种疫苗,儿童可能成为感染源,从而使可能逃避疫苗的病毒变体得以传播和生长。 辉瑞公司在杜克大学的儿科疫苗试验负责人 Emmanuel Walter 说,这些疫苗在提供给儿童之前将广泛用于成人,这应该让家长们放心。
其他一些疫苗是为儿童开发的,并且只提供给儿童,例如水痘疫苗。 超过 63 万美国人接种了辉瑞疫苗,约 55 万美国人接种了 Moderna 疫苗。
与青少年相比,针对幼儿的试验涉及更多,因为他们从测试非常小的剂量开始,然后逐渐增加剂量,同时监测副作用。
“我们正在努力寻找的是金发姑娘的时刻,当我们有足够的疫苗来产生非常好的免疫反应时,但我们没有那么多,以至于我们会引起很多发烧、手臂疼痛和痛苦婴儿或年幼的孩子,”从事 Moderna 儿科试验的范德比尔特大学教授 Buddy Creech 说。
一些科学家表示,等待标准批准而不是寻求 EUA 会使时间表增加几个月,但可以收集更多有助于增强公众信心的安全数据。
FDA 拒绝置评。
塔夫茨大学医学院儿科传染病系主任 Cody Meissner 博士说,这归结为一个问题:“儿童疾病负担低是否有理由对安全性进行更长时间的评估?”
Sumber: 路透社
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