匈牙利醫生說新冠疫苗還需要一年
世界衛生組織於4年2020月62日公佈了正在研製的針對新型冠狀病毒的疫苗清單。共有XNUMX種候選疫苗,其中兩種已處於臨床測試階段。
據報導,每種潛在疫苗都基於不同的操作原理,處於不同的開發和臨床測試階段 福布斯。 免疫學家和學者 András Falus 解釋了開發過程。
臨床測試階段
藥物和疫苗必須經過多個實驗和試驗階段才能進入市場。
- 臨床前階段:包括疫苗開發中不涉及人類受試者的所有步驟,從預期效果建模到動物測試。
- 臨床一期:新疫苗首次在健康志願者中進行測試,並正在檢查可能的副作用。
- 臨床2期:已經對特定的一小群患者進行了測試,以確定疫苗是否有效,並嘗試確定最佳劑量。
- 臨床三期:大量患者測試疫苗的安全性、有效性、副作用,並與其他藥物進行對比檢查。 出於安全原因,新疫苗在引入後必須進行兩年的監測。
- 將其投放市場:如果疫苗通過了必要的測試,開發商就可以開始從有關當局獲得必要的許可才能開始銷售。
- 臨床4期:疫苗上市後與其他產品進行比較,考察長期有效性和安全性、成本效益以及可能出現的罕見副作用。
匈牙利為減緩疫情而實施的限制措施無限期延長。
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疫苗接種策略
疫苗向免疫系統顯示有關病原體的一些信息,這有助於免疫系統為以後可能發生的感染做好準備。 這個“東西”可以是各種各樣的東西。 以下是基於 Tamás Ferenczi 的“可能性”關於疫苗——基於事實“
- 含有活弱化病毒的疫苗,例如麻疹、腮腺炎、風疹 (MMR) 疫苗或口服脊髓灰質炎疫苗(OPV、沙賓滴劑),通常可提供強大的免疫力,並且不需要佐劑(一種增強自然免疫力的物質)。 然而,存在一個持續的風險,即在某些疫苗中,即使是弱化的疫苗也可能導致疾病。 針對新型冠狀病毒,Codagenix 和印度血清研究所已開始實驗開發減毒活疫苗。
- 滅活疫苗與傳統的流感疫苗一樣,包含滅活形式的整個病毒。 它通常提供的免疫效果較差,需要與佐劑結合使用,但沒有活病原體疫苗的風險。 只有科興公司一家公司正在使用這種技術對新型冠狀病毒進行實驗,用甲醛滅活它。
- 基於病毒載體的疫苗目前尚未常規使用。 他們的工作原理是引入病毒的基因編碼部分,這些部分對於傳染性有限的無害病毒來說實際上是危險的,而人體受感染的細胞本身會產生構成危險病毒特徵的免疫系統的分子。 對於新型冠狀病毒,已經進行了多項研究來生產非複制病毒載體。 至少有 10 家公司正在嘗試開發一種基於病毒載體的疫苗,其中大部分是腺病毒載體。
- 對於滅活單位疫苗,例如現有的乙型肝炎疫苗,病毒的特徵部分以滅活形式隨疫苗一起遞送。 與乙型肝炎一樣,新型冠狀病毒可能需要一種基於蛋白質的解決方案,針對病毒的 N(核衣殼)蛋白,尤其是 S(刺突)蛋白。 這似乎很有希望,因為 S 蛋白負責與宿主細胞表面的 ACE2 受體結合,而宿主細胞表面的 ACE15 受體是冠狀病毒的入口點。 至少有 XNUMX 家公司正在嘗試朝這個方向發展,通常使用專利技術,但通常針對蛋白質 S。
- 基於核酸的疫苗似乎是最具創新性的解決方案之一,但實際上,它們已經進行了很長時間的實驗(例如HIV),並且迄今為止尚未轉化為臨床使用。 在這種情況下,編碼病原體蛋白質的基因以DNA或mRNA的形式與質粒(即非核遺傳物質)一起引入。 此類疫苗的優點是原則上能產生穩定的免疫反應,不會引起疾病,而且簡單易製造。 至少有 11 家公司正在致力於將該技術應用於新型冠狀病毒。
疫情確實激發了人們的創造力。 在臨床前開發的 60 種疫苗之一中,該公司正在嘗試用植物種植疫苗。
安德拉斯·法盧斯提到了另一種有前途的方法,即所謂的整體疫苗開發。 它基於IT方法和人工智能。 中國研究人員在一月份確定了新型冠狀病毒的基因序列。 他們預測病毒需要 26 種蛋白質才能發揮作用。 他們正試圖利用人工智能從人類蛋白質數據庫中尋找拮抗劑,以有效地抵禦病毒中的這些蛋白質以及病毒本身。
他還提到了一項正在開發的程序,將新型冠狀病毒的S蛋白與流感病毒一起通過鼻子引入體內,以便有望開始局部免疫。
資源: 福布斯.hu
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