匈牙利制药 Richter 以新产品征服美国!
匈牙利制药公司 Gedeon Richter 周四表示,它与总部位于英国的 Hikma Pharmaceuticals 签订了独家许可协议,将其用于治疗骨质疏松症和骨转移骨折的药物地诺塞麦在美国商业化。
Denosumab 包括两种参考 Prolia 和 Xgeva 品牌的生物仿制药产品。
根据协议,Richter 负责产品的开发,
进行第一期和第三期全球临床研究,并将为美国市场供应产品。
Hikma 将负责在美国食品和药物管理局 (FDA) 注册这些产品,并拥有在美国商业化的专有权。
根据协议的财务条款,Richter 有资格获得总额为 “两位数百万美元的预付款和里程碑付款。