匈牙利医生表示,距离接种新冠疫苗还有一年

WHO于2020年4月4日公布了正在制作的新冠病毒疫苗清单,共有62种候选疫苗,其中两种已经处于临床测试阶段。

据报道,每种潜在疫苗都基于不同的操作原则,并且处于不同的开发和临床测试阶段 福布斯.免疫学家和学者安德拉斯 · 法卢斯解释了发展过程。

临床测试阶段

药品和疫苗必须经过多个实验和试验阶段才能上市。

• 临床前阶段:包括疫苗开发中不涉及人类受试者的所有步骤,从模拟预期效果到动物测试。
• 临床第一阶段:新疫苗首次在健康志愿者中进行测试,并正在检查可能的副作用。
• 临床2期:已经对一小部分特定患者进行了测试,看看疫苗是否有效,并尝试确定最佳剂量。
• 3期临床:对较多患者进行疫苗安全性、效率、副作用检测,同时疫苗也经过与其他药品的对比检查,新疫苗在引进后出于安全考虑需监测两年。
• 将其投放市场:如果疫苗已通过必要的测试,开发商可以开始从有关当局获得必要的许可来开始销售它。
• 临床第四阶段:将疫苗投放市场后与其他产品进行比较,着眼于长期有效性和安全性、成本效益以及可能的罕见副作用。

匈牙利无限期延长了帮助减缓疫情的限制。
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疫苗接种策略

疫苗向免疫系统展示了有关病原体的某些信息,这有助于免疫系统为以后可能发生的感染做好准备。这个“something”可以是各种各样的东西。以下是基于 Tamás Ferenczi 的“的可能性关于疫苗,基于事实.”

• 含活弱化病毒的疫苗,如麻疹腮腺炎风疹(MMR)疫苗或口服脊髓灰质炎疫苗(OPV,Sabin drops),通常可提供很强的免疫力,不需要佐剂这种能增强自然免疫力的物质,这种药物存在持续的风险,然而,在某些疫苗中,即使是弱化的疫苗也可能导致疾病,对于新型冠状病毒,Codagenix和印度血清研究所已经开始实验开发活减毒疫苗。
• 灭活疫苗与经典流感疫苗一样,以灭活形式含有整个病毒,一般免疫力较差,与佐剂结合使用,但不存在活病原体疫苗的风险,只有科兴公司一家公司正在利用此类技术试验新型冠状病毒,用甲醛灭活。
• 毒(viral vector)为基础的疫苗目前并未处于这样的常规使用状态,其工作原理是引入病毒中编码部分实际上具有感染性有限的无害病毒具有危险性的基因,而人体受感染的细胞本身产生构成免疫系统的分子,表征危险病毒的新型冠状病毒,已经做了几项研究来产生一种非复制病毒载体,至少有10家公司试图提出一种基于病毒载体的疫苗,大多是腺病毒载体。
• 灭活单位疫苗,例如现有的乙型肝炎疫苗,病毒的一个特征部分以灭活形式随疫苗一起递送。与乙型肝炎一样,新型冠状病毒可能需要一种基于蛋白质的解决方案,靶向N(核衣壳),但尤其是病毒的S(刺突)蛋白。这似乎很有希望,因为S蛋白负责与宿主细胞表面的ACE2受体结合,而ACE2受体是冠状病毒的切入点。至少有15家公司试图朝这个方向发展,通常使用专利技术,但通常靶向蛋白质S。
• 剂(Nucleic acid-based vacines)似乎是最具创新性的解决方案之一,但实际上,它们已经进行了很长时间的实验(例如HIV),到目前为止还没有被转化为临床使用。在这种情况下,编码病原体蛋白质的基因以DNA或mRNA的形式引入具有质粒,即非核遗传物质。这种疫苗的优点是原则上它们会产生稳定的免疫反应,不会引起疾病,并且简单易于制造。至少有11家公司正在努力将该技术应用于新冠病毒。

疫真正在带出人们的创造力,在临床前开发的60种疫苗中,该公司正试图用植物种植疫苗。

András Falus提到了另一种有前景的方法,即所谓的整体疫苗开发,它基于IT方法和人工智能,中国研究人员在1月份确定了新冠病毒的基因序列,他们预测病毒需要26种蛋白质才能高效,他们正试图从具有AI的人类蛋白质数据库中寻找拮抗剂,这些拮抗剂将有效保护病毒和病毒本身的这些蛋白质。

他还提到了一种正在开发的手术,将新冠病毒的S蛋白与流感病毒一起通过鼻子引入体内,以便有望开始局部免疫接种。