15 Millionen Dosen Coronavirus-Impfstoff gingen in den Müll, weil die Zutaten ausgetauscht wurden

Johnson & Johnson sagte am Mittwoch, es habe ein Problem mit der Herstellung einer Charge der Arzneimittelsubstanz für seinen COVID-19-Impfstoff durch Emergent Biosolutions festgestellt und sagte, die Charge sei nicht in die letzte Füll- und Endphase vorgedrungen.

J&J sagte nicht, wie viele Impfstoffdosen die Charge produziert hätte. Die New York Times berichtete, dass etwa 15 Millionen Dosen zerstört worden seien, ohne eine Quelle zu nennen.

Die Times sagte, dass die Arbeiter vor einigen Wochen Inhaltsstoffe für den J&J-Impfstoff und einen von AstraZeneca Plc entwickelten Coronavirus-Impfstoff, der im selben Werk hergestellt wird, miteinander vermischt hätten.

• Pfizer- und Moderna-COVID-19-Impfstoffe sind auch nach der ersten Impfung in der Praxis hochwirksam
• BioNTech-Impfstoff von Hongkonger Behörden untersucht – kein “systemischer Faktor”

Der Fehltritt bei der Herstellung folgt auf Herstellungsprobleme bei J&J, das als einer der wichtigsten COVID-19-Impfstoffe weltweit gilt, da sein Impfstoff eine Einzeldosis ist und relativ wenig spezielle Handhabung erfordert. J&J sagte, die Herstellung sei auf dem richtigen Weg.

J&J antwortete nicht direkt auf eine Frage zur Anzahl der ruinierten Dosen und antwortete lediglich mit einer Erklärung, dass die am Standort von Emergent Biosolutions in Baltimore produzierte Charge nicht den Qualitätsstandards entspreche und nicht in die Füll- und Endphase vordringe, die von einem anderen Unternehmen übernommen wird.

J&J sagte, das Problem im Werk Emergent Biosolutions, das noch nicht zur Herstellung der Arzneimittelsubstanz für den Impfstoff zugelassen ist, sei identifiziert und mit Emergent angegangen und der US-amerikanischen Food and Drug Administration mitgeteilt worden. J&J sagte, es schicke mehr Leute, um die Herstellung im Werk zu überwachen.

Die Nachricht von dem Rückschlag kommt zu einer Zeit, in der die Biden-Regierung versucht, die Lieferung von COVID-19-Impfstoffen in US-Bundesstaaten zu beschleunigen.

Letzten Monat sagte die Biden-Regierung, sie prüfe Möglichkeiten, die Herstellung des J&J-Impfstoffs zu steigern, da die erwarteten Werte für frühe Dosen geringer seien, als sie damals gehofft hatte.

J&J sagte, es sei seiner Verpflichtung nachgekommen, bis Ende März in den Vereinigten Staaten mehr als 20 Millionen Dosen seines Einzelimpfstoffs zu liefern.

Zusätzlich zur Vertragsabwicklung mit Emergent Biosolutions zur Herstellung der Impfstoffsubstanz beauftragte J&J Catalent Inc <CTLT.N> mit der Abwicklung der Endphase „Fill and Finish.

Johnson & Johnson hatte Anfang des Jahres mit einigen Fertigungsproblemen zu kämpfen.

Ein Beamter der Europäischen Union teilte Reuters Anfang März mit, dass Johnson & Johnson dem Block mitgeteilt habe, dass es mit Versorgungsproblemen konfrontiert sei, die Pläne zur Lieferung von 55 Millionen Dosen seines COVID-19-Impfstoffs im zweiten Quartal des Jahres erschweren könnten.

Emergent, ein Fertigungspartner von J&J und AstraZeneca, verwies auf die Aussage von J&J, als er um einen Kommentar gebeten wurde.

Astrazeneca, dessen Impfstoff in den USA noch nicht zugelassen ist, sagte: “Wir sind uns der Berichte bezüglich der Anlage bewusst und wir verstehen, dass Emergent die Angelegenheit untersucht”