Ungarischer Pharma-Richter, um die USA mit neuem Produkt zu erobern!
Das ungarische Pharmaunternehmen Gedeon Richter gab am Donnerstag bekannt, dass es mit Hikma Pharmaceuticals mit Hauptsitz in Großbritannien eine exklusive Lizenzvereinbarung zur Kommerzialisierung seines Arzneimittels Denosumab zur Behandlung von Osteoporose und Frakturen aufgrund von Knochenmetastasen in den Vereinigten Staaten abgeschlossen hat.
Denosumab besteht aus zwei Biosimilar-Produkten, die auf die Marken Prolia und Xgeva verweisen.
Gemäß der Vereinbarung ist Richter für die Entwicklung der Produkte verantwortlich
Durchführung globaler klinischer Studien der Phasen 1 und 3 und Lieferung der Produkte für den US-Markt.
Hikma wird für die Registrierung der Produkte bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) verantwortlich sein und über die exklusiven Rechte zur Kommerzialisierung in den Vereinigten Staaten verfügen.
Richter hat gemäß den finanziellen Bedingungen der Vereinbarung Anspruch auf eine Vorauszahlung und Meilensteinzahlungen in Höhe von insgesamt „einem zweistelligen Millionen-USD-Wert“„Millionen-Dollar”.