Laut Händler gibt Großbritannien grünes Licht für den 20-sekündigen COVID-19-Test

Ein 20-sekündiger COVID-19-Test wird in Großbritannien eingeführt, nachdem die Aufsichtsbehörden seine Registrierung akzeptiert haben, teilte der Produkthändler am Freitag mit und kündigte damit ein Testsystem an, das seiner Meinung nach in Flughäfen, Sportstätten und Unternehmen eingesetzt werden könnte.

Schnelltests gelten als zentraler Bestandteil des Fahrplans von Premierminister Boris Johnson nach dem Lockdown, es wurden jedoch Bedenken hinsichtlich der Genauigkeit bestehender Lateral-Flow-Geräte geäußert.

Der Virolens-Test, der vom britischen Start-up iAbra und TT Electronics durchgeführt wird, wurde am Flughafen Heathrow erprobt und verwendet Speichelabstriche.

Histate, das den Test vertreibt, sagte, er werde mit sofortiger Wirkung eingeführt, nachdem die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) die Registrierung des Produkts akzeptiert habe, und das Unternehmen sagte, es hoffe auf eine breitere Einführung in den kommenden Monaten.

Die MHRA erteilt keine Genehmigungen für COVID-19-Tests in der Art und Weise wie für Impfstoffe, da sie festgestellt hat, dass sie wirksam sind, sondern registriert Medizinprodukte mit einem Zertifizierungszeichen, wenn sie gesetzliche Kriterien erfüllen, sicher sind und nach dem vom MHRA festgelegten Standard hergestellt werden Hersteller für den angegebenen Zweck.

Histat sagte, Studien hätten gezeigt, dass der Test eine Sensitivität von 98,1% aufwies, was bedeutet, dass er nur wenige falsch negative Ergebnisse liefert, und eine Spezifität von 99,7%, was bedeutet, dass er nur wenige falsch positive Ergebnisse liefert.