Pfizer, BioNTech starten COVID-19-Impfstoffstudie bei Kindern unter 12 Jahren

Pfizer Inc und der deutsche Partner BioNTech SE begannen mit dem Testen ihres COVID-19-Impfstoffs bei Kindern unter 12 Jahren, in der Hoffnung, die Impfung bis Anfang 2022 auf diese Altersgruppe auszuweiten, sagte der US-Arzneimittelhersteller am Donnerstag.

Den ersten Freiwilligen im Frühstadium der Studie wurden am Mittwoch die ersten Injektionen verabreicht, sagte Pfizer-Sprecherin Sharon Castillo.

Der Pfizer/BioNTech-Impfstoff wurde Ende Dezember von den US-Regulierungsbehörden für Personen ab 16 Jahren zugelassen. Nach Angaben der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten wurden bis Mittwochmorgen in den Vereinigten Staaten fast 66 Millionen Dosen des Impfstoffs verabreicht.

Die pädiatrische Studie, an der Kinder im Alter von nur 6 Monaten teilnehmen werden, folgt einer ähnlichen Studie, die letzte Woche von Moderna Inc. gestartet wurde.

In den USA wird bei 16 – und 17-Jährigen nur der Pfizer/BioNTech-Impfstoff angewendet, Modernas Impfung wurde für Personen ab 18 Jahren freigegeben, und bei jüngeren Kindern wurde noch kein COVID-19-Impfstoff zugelassen.

Pfizer und BioNTech planen, die Sicherheit ihres Zwei-Schuss-Impfstoffs zunächst in drei verschiedenen Dosierungen 10, 20 und 30 Mikrogramm – in einer Phase-I/II-Studie mit 144 Teilnehmern zu testen.

Sie planen, später auf eine Spätphasestudie mit 4.500 Teilnehmern auszuweiten, in der sie die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunantwort des Impfstoffs testen werden, wahrscheinlich durch Messung der Antikörperspiegel bei jungen Probanden.

Castillo sagte, die Unternehmen hoffen, in der zweiten Jahreshälfte 2021 über Daten aus dem Prozess zu verfügen.

Unterdessen hat Pfizer den Impfstoff an Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren getestet. Das Unternehmen geht davon aus, in den kommenden Wochen über Daten aus dieser Studie zu verfügen, sagte Castillo.