Europa genehmigt den Einzelschuss-COVID-19-Impfstoff von J&J
Europa hat am Donnerstag den Einzeldosis-COVID-19-Impfstoff von Johnson & Johnson zugelassen und damit den Weg für die ersten Impfungen seit einem Monat geebnet, da der Block versucht, eine stotternde Impfkampagne zu beschleunigen und seine Versorgung zu steigern.
Die COVID-19-Impfung ist nach Impfstoffen von Pfizer-BioNTech, der AstraZeneca-Oxford University und Moderna die vierte, die für die Anwendung in der Europäischen Union zugelassen wurde, und wird für Personen über 18 Jahre empfohlen, teilte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit.
Es ist die erste Einzeldosis COVID-19-impfstoff.
Auch die Vereinigten Staaten, Kanada und Bahrain haben dem Schuss zugestimmt Südafrika führt eine beschleunigte Überprüfung durch.
“Mit dieser jüngsten positiven Stellungnahme werden die Behörden in der gesamten Europäischen Union eine weitere Option haben, um die Pandemie zu bekämpfen und das Leben und die Gesundheit ihrer Bürger zu schützen”, sagte Emer Cooke, Exekutivdirektor der EMA, nachdem die Agentur ihre bedingte Genehmigung erteilt hatte.
Das offizielle Nicken kam kurz darauf von der Europäischen Kommission, der letzte Schritt, um seine Verwendung in der gesamten Union zu ermöglichen.
Die Region hat Schwierigkeiten, einen Anstieg der Fälle einzudämmen, die auf eine ansteckendere Variante des Coronavirus zurückzuführen sind, wobei Länder wie Italien und Frankreich neue Lockdowns verhängen.
Der wissenschaftliche Leiter von J&J, Paul Stoffels, beschrieb es als „Wahrzeichen” für den US-amerikanischen Arzneimittelhersteller und die Welt, während die Regierungen darum kämpfen, die Pandemie unter Kontrolle zu bringen, die die Wirtschaft zerstört und mehr als 2,7 Millionen Menschen getötet hat.
Die Impfung, die nach der J&J-Abteilung, die sie entwickelt hat, COVID Vaccine Janssen genannt wird, wird dazu beitragen, die Impfstoffvorräte in der EU zu erhöhen, nachdem die Einführung aufgrund von Lieferverzögerungen von Pfizer und AstraZeneca ins Stocken geraten ist.
Die ersten Lieferungen werden in der zweiten Aprilhälfte beginnen, teilte das Unternehmen mit und fügte hinzu, dass es sich verpflichtet habe, in diesem Jahr mindestens 200 Millionen Dosen in die EU zu liefern.
Die genauen Mengen sind jedoch nicht klar, und der US-Arzneimittelhersteller hat der Europäischen Union mitgeteilt, dass er mit Versorgungsproblemen konfrontiert ist, die die Pläne zur vollständigen Lieferung der im zweiten Quartal fälligen 55 Millionen Dosen erschweren könnten.
Die Fabrik von J&J in Leiden in den Niederlanden und ein von Emergent BioSolutions betriebenes Werk in Baltimore in den Vereinigten Staaten wurden beide von der Arzneimittelbehörde als Hersteller von Inhaltsstoffen für die Impfstoffe zugelassen.
Anfang des Jahres stellten einige EU-Länder Fragen zum Produktionsnetzwerk und zum Vertrag von J&J mit der EU, die von ihr verlangen würde, im niederländischen Werk hergestellte Impfstoffe zur Abfüllung in die Vereinigten Staaten zu schicken, bevor sie in die EU zurückgeschickt werden.
Die Nachricht, dass die EU den Impfstoff von Johnson & Johnson zugelassen hatte, kam, als Norwegen und Dänemark die Verwendung des Impfstoffs von AstraZeneca vorübergehend aussetzten, nachdem Berichte über die Bildung von Blutgerinnseln bei einigen Geimpften gemeldet worden waren.
Versuchsdaten
In der 44.000-köpfigen globalen Studie von J&J wurde festgestellt, dass der Impfstoff vier Wochen nach der Impfung mittelschweres bis schweres COVID-19 zu 66% wirksam verhindert. Es war zu 100% wirksam bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen aufgrund des Virus.
In ihrer Erklärung vom Donnerstag sagte die EMA, dass der Impfstoff zwei Wochen nach der Inokulation zu 67% wirksam sei.
Die Nebenwirkungen seien in der Regel leicht oder mittelschwer und hätten sich innerhalb weniger Tage nach der Impfung abgeklungen. Die häufigsten seien Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen und Übelkeit.
Obwohl viele konkurrierende Impfungen eine höhere Schutzrate gemeldet haben, könnte der Impfstoff von J&J dazu beitragen, die dünnen EU-Vorräte zu steigern und Impfkampagnen zu vereinfachen, da er keine zweite Dosis erfordert oder gefroren verschickt werden muss.
Ein direkter Vergleich zwischen den von verschiedenen Arzneimittelherstellern gemeldeten Schlagzeilen ist schwierig, da ihre Studien unterschiedliche Ziele hatten und die Studie von J&J durchgeführt wurde, während neue, ansteckendere Varianten des Virus im Umlauf waren.
Sein Impfstoff liefert Anweisungen für menschliche Zellen, immunitätsbildende Proteine herzustellen, wobei eine abgeschwächte Version eines Erkältungsvirus zum Eintragen verwendet wird, ähnlich wie bei AstraZenecas Aufnahme, bei der ein Schimpansen-Kältevirus verwendet wird. J&J hat die Technologie auch in seinem EU-zugelassenen Ebola-Impfstoff eingesetzt.
Die bedingte EU-Zulassung für das Inverkehrbringen ermöglicht den Verkauf einer Behandlung für ein Jahr, ohne dass vollständige Daten zu ihrer Wirksamkeit und Nebenwirkungen verfügbar sind.