Pfizer möchte in Indien Impfstoffe herstellen, wenn die schnellere Freigabe und Exportfreiheit gewährleistet sind
Pfizer Inc. hat der indischen Regierung mitgeteilt, dass es seinen Coronavirus-Impfstoff vor Ort herstellen möchte, wenn ihm eine schnellere behördliche Genehmigung und Freiheit bei Preisen und Exporten zugesichert wird, sagten zwei Quellen mit direktem Wissen über die Angelegenheit gegenüber Reuters.
Das US-Unternehmen zog letzten Monat einen Antrag auf Notfallzulassung für sein Produkt in Indien zurück, nachdem die Arzneimittelbehörde seinen Antrag auf Auslassung einer kleinen lokalen Sicherheitsstudie abgelehnt hatte. Dadurch wurde sein gemeinsam mit der deutschen BioNTech SE entwickelter Impfstoff von einem der größten Arzneimittelmärkte der Welt ferngehalten.
Pfizer war das erste Unternehmen, das in Indien eine Notfallzulassung beantragte und vorschlug, Dosen aus seinen US-amerikanischen und europäischen Anlagen zu importieren, anstatt vor Ort zu produzieren.
“US-Unternehmen wollen Impfstoffe in Indien im Rahmen von Joint Ventures herstellen”, sagte eine der Quellen unter Berufung auf Pfizer und den US-amerikanischen Arzneimittelhersteller Moderna Inc.
“Sie wollen schnellere Zulassungen für klinische Studien und die Verwendung von Notfallzulassungen. Sie befürchten, dass die Regierung Preiskontrollrichtlinien einführen wird”
Eine andere Quelle bestätigte, dass Pfizer an der Herstellung interessiert sei Indien Reuters konnte jedoch keine zweite Bestätigung auf Moderna finden.
Eine Sprecherin von Pfizer in Asien lehnte eine Stellungnahme ab. Moderna reagierte nicht sofort auf Anfragen nach Kommentaren.
Das indische Gesundheitsministerium wies Reuters an das Außenministerium, das nicht sofort auf per E-Mail verschickte Anfragen reagierte.
Während Pfizer seinen Antrag Anfang Februar zurückzog, sagte es, es werde erneut eine Notfallzulassung beantragen, um seinen COVID-19-Impfstoff in Indien auf den Markt zu bringen, einem Markt mit möglicherweise 1,35 Milliarden Menschen, und werde mehr Daten bereitstellen, sobald diese verfügbar seien.
Zur Forderung der Regierung, in Indien zu produzieren, sagte das Unternehmen zuvor gegenüber Reuters: “Sobald die Phase der pandemischen Versorgung vorbei ist und wir in eine Phase der regelmäßigen Lieferungen eintreten, wird Pfizer alle zusätzlichen Möglichkeiten bewerten, die sich bieten”.
Ein indischer Beamter sagte Reuters im Januar
Die Regierung hatte Gespräche mit Pfizer und Moderna – beide berichteten von einer Wirksamkeit von mehr als 90% für ihre Impfstoffe, um die Impfungen in Indien angesichts seiner großen Arzneimittelkapazität durchzuführen.
Das Serum Institute of India, der weltweit größte Impfstoffhersteller, stellt bereits das Produkt der Universität Oxford/AstraZeneca in großen Mengen her und plant, ab nächsten Monat mit der Produktion des Novavax Inc-Impfstoffs zu beginnen.
Indiens Regierung hat ihr jedoch nicht erlaubt, auf dem höherpreisigen Privatmarkt zu verkaufen, und kontrolliert auch die Exporte. Pfizer und Moderna, deren Impfungen teurer sind als die von AstraZeneca, die in Indiens Impfkampagne verwendet wird, sind mit strengen Preis- und Exportbeschränkungen nicht zufrieden, sagte eine der Quellen.
Diese Woche berichtete Reuters, dass die Führer der Quad-Allianz Australien, Japan, Indien und die Vereinigten Staaten bei ihrem ersten Treffen am Freitag planen, Finanzierungsvereinbarungen zur Erhöhung der Impfstoffproduktionskapazität Indiens bekannt zu geben.
Die Initiative umfasst hauptsächlich die Produktion der Novavax- und Johnson & Johnson-Aufnahmen zur Versorgung von Regionen wie Südostasien, wo ihr gemeinsamer Rivale China Gewinne erzielt.