Die COVID-19-Impfstoffcharge Österreich hat den Einsatz eingestellt und ging in 17 Länder
Österreich war eines von 17 europäischen Ländern, das Dosen aus einer Charge des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca erhielt, die die österreichischen Behörden bei der Untersuchung eines Todesfalls und einer Krankheit nach ihrer Anwendung nicht mehr verwendeten, sagte ein hochrangiger Gesundheitsbeamter am Dienstag.
Eine 49-jährige Krankenschwester in Zwettl, einer Stadt nordwestlich von Wien, starb nach der Impfung an den Folgen schwerer Gerinnungsstörungen, eine weitere Krankenschwester aus Zwettl, die 35 Jahre alt ist und eine Dosis aus derselben Charge, ABV 5300, erhalten hat, entwickelte eine Lungenembolie und erholt sich.
“Wir haben alle europäischen Kollegen im europäischen Netzwerk informiert, da diese Charge, die insgesamt etwa eine Million Dosen umfasste, in 17 europäische Länder geschickt wurde”, sagte Christa Wirthumer-Hoche, die Leiterin der Arzneimittelmarktaufsicht der österreichischen Gesundheitsbehörde AGES, sagte auf einer Pressekonferenz.
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur, der die Sicherheit von Arzneimitteln überwacht, hat den Fall am Montag erörtert, sagte Wirthumer-Hoche, die auch den Verwaltungsrat der EMA leitet.
Sie hat weder die Länder genannt noch gesagt, welche Schritte sie gegebenenfalls unternommen haben AstraZeneca hat erklärt, dass es mit den österreichischen Behörden in Kontakt steht und die Untersuchung voll und ganz unterstützen wird.
Das anglo-schwedische Unternehmen hat erklärt, dass alle Chargen strengen und strengen Qualitätskontrollen unterliegen und dass es “keine bestätigten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Impfstoff” gegeben habe.
Eine Obduktion der Krankenschwester wird durchgeführt und Wirthumer-Hoche sagte, sie erwarte die Ergebnisse nächste Woche.
Die Regulierungsbehörden der Europäischen Union haben das Produkt Ende Januar mit der Begründung zugelassen, es sei wirksam und sicher in der Anwendung, während die Weltgesundheitsorganisation es Mitte Februar für den Notfalleinsatz gelistet hat.
Die in Studien beobachteten Nebenwirkungen waren größtenteils nur von kurzer Dauer und es wurden keine Probleme mit der Blutgerinnung gemeldet.
Eine Sicherheitsbewertung von mehr als 360.000 Personen, die im vergangenen Monat den AstraZeneca-Impfstoff erhalten hatten, durch die deutsche Impfaufsichtsbehörde kam zu dem Schluss, dass die Nebenwirkungen mit dem in klinischen Studien beschriebenen Sicherheitsprofil im Einklang standen.