Ungarn verwendet bereits Sputnik V, aber die EMA mahnt zur Vorsicht? (6 Impfstoff wartet noch auf die EU-Zulassung

Ein hochrangiger Beamter der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) forderte die Mitglieder der Europäischen Union am Sonntag auf, keine nationalen Zulassungen für den russischen COVID-19-Impfstoff Sputnik V zu erteilen, während die Agentur seine Sicherheit und Wirksamkeit überprüft.

“Wir brauchen Dokumente, die wir überprüfen können Wir haben auch im Moment keine Daten…über geimpfte Personen.

Es ist unbekannt Deshalb würde ich dringend davon abraten, eine nationale Notfallgenehmigung zu erteilen,”

EMA-Geschäftsführerin Christa Wirthumer-Hoche sagte in einer Talkshow des österreichischen Senders ORF.

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“Wir können Sputnik V in Zukunft hier auf dem Markt haben, wenn die entsprechenden Daten überprüft wurden. Die fortlaufende Überprüfung hat jetzt bei EMA begonnen”, fügte sie hinzu, nachdem die Agentur letzte Woche erklärt hatte, sie habe eine solche Überprüfung gestartet.

„Datenpakete kommen von russischen Herstellern und werden natürlich gemäß europäischen Standards für Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit überprüft.“.

Wenn alles bewiesen sei, werde es auch in der Europäischen Union zugelassen, fügte sie hinzu.

Sputnik V wurde bereits in drei EU-Mitgliedstaaten zugelassen oder wird zur Zulassung geprüft (Ungarn, Slowakei und Tschechische Republik – und EU-Beamte sagten, Brüssel könne Verhandlungen mit einem Impfstoffhersteller aufnehmen, wenn mindestens vier Mitgliedsländer dies beantragen.

Wirthumer-Hoche sagte, der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA werde am 11. März eine außerordentliche Sitzung abhalten, um den COVID-19-Impfstoff von Johnson & Johnson für die Anwendung in der EU zu überprüfen.

“Wir erwarten eine positive Bewertung und dass die (Europäische) Kommission schnell die Genehmigung erteilen wird”, fügte sie hinzu.