Pfizer, SII beantragt eine Notfallzulassung für den COVID-19-Impfstoff in Indien
Zwei Impfstoffhersteller, Pfizer und Serum Institute of India (SII), haben beim Drugs Controller General of India (DC) die Notfallzulassung für den COVID-19-Impfstoff beantragt, sagten Beamte am Montag.
Während Pfizer India am Freitag das erste Pharmaunternehmen war, das sich an DCGI wandte, war das SII das erste einheimische Unternehmen, das am Sonntag einen Antrag darauf stellte.
„Pfizer India hat im Formular CT-18 den Antrag auf Genehmigung für den Notfallgebrauch zur Erteilung einer Genehmigung für den Import und die Vermarktung des Covid-19-Impfstoffs von Pfizer-BioNTech in Indien eingereicht“sagte ein Beamter.”.
Allerdings stellt die extrem niedrige Temperatur von minus 70 Grad Celsius, die für die Lagerung des Impfstoffs erforderlich ist, eine große Herausforderung für seine Lieferung in einem Land wie Indien dar.
Pfizer hat eine solche Freigabe bereits in Großbritannien und Bahrain sichergestellt.
“Wie versprochen, hat SII vor Ende 2020 eine Notfallzulassung für den ersten in Indien hergestellten Impfstoff, Covishield, beantragt. Dies wird unzählige Leben retten, und ich danke der indischen Regierung und Narendra Modi für ihre unschätzbare Unterstützung,”
SII-Chef Adar Poonawalla sagte am Montag in einer Erklärung.
Derzeit wird die klinische Phase-Drei-Studie zu Covishield, die vom Indian Council of Medical Research (ICMR) mitfinanziert wird, in verschiedenen Teilen des Landes durchgeführt.
Das SII hat sich mit dem globalen Pharmariesen AstraZeneca und der Universität Oxford zusammengetan, um Covishield herzustellen.
sagte Poonawalla Indien 300-400 Millionen Dosen des COVID-19-Impfstoffs vom SII kaufen würde, das derzeit 50-60 Millionen Dosen pro Monat produziert und plant, bis Januar nächsten Jahres auf 100 Millionen Dosen zu skalieren.
Der Impfstoff kann bei 2-8 Grad Celsius gelagert werden.
Die indische Regierung hat eine Backend-Vorbereitung für die größte Impfaktion des Landes initiiert.
Derzeit befinden sich fünf COVID-19-Impfstoffkandidaten in Indien in einem fortgeschrittenen Entwicklungsstadium.
Letzte Woche sagte Modi, dass Experten hoffen, dass Indien in den nächsten Wochen einen Impfstoff erhalten wird.
Unterdessen teilte das Bundesgesundheitsministerium am Montagmorgen mit, dass die Zahl der COVID-19-Fälle im Land 9.677.203 erreicht habe und die Zahl der Todesopfer auf 140.573 gestiegen sei.
Weltweit ist Indien nach den Vereinigten Staaten das am zweithäufigsten betroffene Land aufgrund der Pandemie.