Pfizer, BioNTech beantragen EU-Zulassung für COVID-19-Impfstoffe
Die Pharmaunternehmen Pfizer und BioNTech sowie ihr Konkurrent Moderna haben Anträge auf Zulassung ihrer COVID-19-Impfstoffe gestellt, teilte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) am Dienstag mit.
Die Firmen streben eine “bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen” für ihre Impfstoffe an Die Genehmigung wird erteilt, nachdem die Agentur die übermittelten Daten für belastbar genug befunden hat, um Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit zu garantieren.
Die EMA teilte in separaten Erklärungen mit, dass der vom US-Unternehmen Pfizer und seinem deutschen Partner BioNTech eingereichte Antrag auf einer Sondersitzung des Ausschusses vor dem 29. Dezember bewertet wird, während der Antrag von Moderna Biotech Spain, einer Tochtergesellschaft des US-Biotech-Unternehmens Moderna, wird spätestens am 12. Januar nächsten Jahres besprochen.
Wenn die EMA eine positive Empfehlung abgibt, wird die Europäische Kommission im Namen der Europäischen Union (EU) ihren Entscheidungsprozess im Hinblick auf die Erteilung einer bedingten Genehmigung für das Inverkehrbringen, die in allen EU – und EWR-Mitgliedstaaten (Europäischer Wirtschaftsraum) gültig ist, innerhalb von Tagen beschleunigen, so ein Sprecher der Kommission.
Während die Welt darum kämpft, die Pandemie einzudämmen, wetteifern Länder wie Frankreich, Deutschland, China, Russland, das Vereinigte Königreich und die Vereinigten Staaten darum, einen Impfstoff zu finden.
Laut der Website der Weltgesundheitsorganisation befanden sich am 26. November weltweit 213 COVID-19-Impfstoffkandidaten in der Entwicklung, 49 davon befanden sich in klinischen Studien.