Moderna plant, am 27. Juli mit der letzten Testphase für den COVID-19-Impfstoff zu beginnen
Ein untersuchender COVID-19-Impfstoff, mRNA-1273, wurde im Allgemeinen gut vertragen und führte bei gesunden Erwachsenen zu einer neutralisierenden Antikörperaktivität, wie aus Zwischenergebnissen hervorgeht, die am Dienstag online im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden.
Die laufende Phase-1-Studie wird vom US-amerikanischen National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), einem Teil der National Institutes of Health, unterstützt.
Der experimentelle Impfstoff, der von Forschern von NIAID und dem US-Biotech-Unternehmen Moderna gemeinsam entwickelt wurde, soll neutralisierende Antikörper induzieren, die gegen einen Teil des Coronavirus-Proteins „Spike“ gerichtet sind, mit dem das Virus an menschliche Zellen bindet und in diese eindringt.
Die von Lisa Jackson vom Kaiser Permanente Washington Health Research Institute in Seattle geleitete Studie wurde am 16. März gestartet, als der erste Teilnehmer den Impfstoffkandidaten erhielt.
Im Zwischenbericht wurden die ersten Ergebnisse der ersten 45 Teilnehmer im Alter von 18-55 Jahren detailliert beschrieben, die an den Studienstandorten in Seattle und an der Emory University in Atlanta eingeschrieben waren.
Drei Gruppen mit je 15 Teilnehmern erhielten im Abstand von 28 Tagen zwei intramuskuläre Injektionen von entweder 25, 100 oder 250 Mikrogramm des Prüfimpfstoffs.
Im April wurde die Studie auf die Einschreibung von Erwachsenen über 55 Jahren ausgeweitet und hat nun 120 Teilnehmer.
Der Studie zufolge wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet.
Mehr als die Hälfte der Teilnehmer berichtete über Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Myalgie oder Schmerzen an der Injektionsstelle Systemische unerwünschte Ereignisse traten häufiger nach der zweiten Impfung und bei denjenigen auf, die die höchste Impfdosis erhielten.
Die Zwischenanalyse umfasst Ergebnisse von Tests zur Messung der impfstoffinduzierten Neutralisierungsaktivität bis zum 43. Tag nach der zweiten Injektion.
Zwei Dosen des Impfstoffs führten zu einer hohen neutralisierenden Antikörperaktivität, die über den Durchschnittswerten lag, die in Rekonvaleszenzseren von Personen mit bestätigter COVID-19-Erkrankung beobachtet wurden, heißt es in der Studie.
Eine von Moderna gesponserte klinische Phase-2-Studie mit mRNA-1273 begann Ende Mai mit der Einschreibung.
Moderna plant, am 27. Juli mit der letzten Testphase für den Impfstoff zu beginnen.
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