Der erste Versuch am Menschen für den Coronavirus-Impfstoff beginnt in den USA.
Ein US-Gesundheitsbeamter bestätigte, dass am Montag eine klinische Studie zur Bewertung eines Impfstoffs gegen das neuartige Coronavirus begonnen habe.
“Der Impfstoffkandidat, dem die ersten Injektionen für die erste Person verabreicht wurden, fand heute statt”, sagte Anthony Fauci, Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), Reportern am Montag bei einem Briefing im Weißen Haus.
Der Versuch hat am Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) in Seattle begonnen und wird vom NIAID, einem Teil der National Institutes of Health (NIH), finanziert.
Laut einer NIH-Erklärung erhielt der erste Teilnehmer der offenen Studie, an der 45 gesunde erwachsene Freiwillige im Alter von 18-55 Jahren teilnahmen, am Montag den Prüfimpfstoff.
Die Studie bewertet verschiedene Dosen des experimentellen Impfstoffs auf seine Sicherheit und Fähigkeit, bei den Teilnehmern eine Immunantwort auszulösen. Dies ist der erste von mehreren Schritten im klinischen Studienprozess zur Bewertung des potenziellen Nutzens des Impfstoffs.
“Diese Phase-1-Studie, die in Rekordgeschwindigkeit gestartet wurde, ist ein wichtiger erster Schritt” zur Erreichung des Ziels, einen sicheren und wirksamen Impfstoff zur Vorbeugung zu finden COVID-19 Infektion, sagte Fauci.
Die Studienteilnehmer erhalten zwei Dosen des Impfstoffs, der das Virus selbst nicht enthält, durch intramuskuläre Injektion in den Oberarm im Abstand von etwa 28 Tagen, so das NIH.
Die Teilnehmer werden gebeten, für Nachuntersuchungen zwischen den Impfungen in die Klinik zurückzukehren und über einen Zeitraum von einem Jahr nach der zweiten Impfung beobachtet zu werden, sagte Fauci.
Lisa Jackson, leitende Ermittlerin bei KPWHRI, die die Phase-1-Studie leitete, sagte
Diese Arbeit ist von entscheidender Bedeutung für die nationalen Bemühungen, auf die Bedrohung durch dieses neu auftretende Virus zu reagieren.
Der Impfstoff heißt mRNA-1273 und wurde von NIAID-Wissenschaftlern und ihren Mitarbeitern des Biotechnologieunternehmens Moderna, Inc. mit Sitz in Cambridge, Massachusetts, entwickelt.
Dutzende Forschungsgruppen auf der ganzen Welt bemühen sich um die Entwicklung eines Impfstoffs, da die Zahl der COVID-19-Fälle weiter zunimmt.
Peter Hotez, Professor und Dekan der National School of Tropical Medicine am Baylor College of Medicine (BCM) in Houston, Texas, sagte gegenüber Xinhua, dass seine Gruppe am Texas Children’s Hospital Center for Vaccine Development am BCM an der Entwicklung eines Impfstoffs in Zusammenarbeit mit arbeitet andere US-Institutionen wie die University of Texas Medical Branch und das New York Blood Center sowie mit dem Virology Center der Fudan University in Shanghai, China.
“Das ist eine großartige Zusammenarbeit”, sagte Hotez in einem Interview mit Xinhua.
“Aber die Impfstoffentwicklung ist kein schneller Prozess, und es ist nicht klar, ob wir einen Impfstoff bereit hätten, bevor diese aktuelle Epidemie endet”
Selbst wenn die ersten Sicherheitstests gut verlaufen, kann es laut Fauci etwa ein Jahr bis 18 Monate dauern, bis ein Impfstoff für den öffentlichen Gebrauch bereit sein könnte.
Nach Angaben des Center for Systems Science and Engineering der Johns Hopkins University lag die Zahl der COVID-19-Fälle in den Vereinigten Staaten am Montagnachmittag bei über 4.645.