AstraZeneca zeigte keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Bluterkrankungen, sagt das Unternehmen
AstraZeneca Plc sagte am Sonntag, eine Überprüfung der Sicherheitsdaten von Personen, die mit seinem COVID-19-Impfstoff geimpft wurden, habe keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel ergeben.
Die Überprüfung von AstraZeneca, die mehr als 17 Millionen im Vereinigten Königreich und in der Europäischen Union geimpfte Menschen umfasste, erfolgt, nachdem Gesundheitsbehörden in einigen Ländern die Verwendung seines Impfstoffs wegen Gerinnungsproblemen ausgesetzt hatten.
„Eine sorgfältige Prüfung aller verfügbaren Sicherheitsdaten von mehr als 17 Millionen Menschen, die in der Europäischen Union und im Vereinigten Königreich mit dem COVID-19-Impfstoff AstraZeneca geimpft wurden, hat keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Lungenembolie, tiefe Venenthrombose oder Thrombozytopenie in einem bestimmten Alter ergeben.“Gruppe, Geschlecht, Charge oder in einem bestimmten Land”, sagte das Unternehmen.
Behörden in Irland, Dänemark, Norwegen, Island und den Niederlanden haben die Verwendung des Impfstoffs wegen Gerinnungsproblemen ausgesetzt, während Österreich letzte Woche die Verwendung einer Charge AstraZeneca-Impfungen eingestellt hat, als es einen Todesfall aufgrund von Gerinnungsstörungen untersuchte.
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„Es ist äußerst bedauerlich, dass Länder die Impfung aus solchen „Vorsorgegründen“eingestellt haben: Es besteht die Gefahr, dass dem Ziel, genügend Menschen zu impfen, um die Ausbreitung des Virus zu verlangsamen und die Pandemie zu beenden, echter Schaden zugefügt wird.”, sagte Peter English, ein pensionierter Brite Regierungsberater für die Bekämpfung übertragbarer Krankheiten, sagte Reuters.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur sagte, es gebe keine Hinweise darauf, dass die Ereignisse durch die Impfung verursacht worden seien, eine Ansicht, die am Freitag von der Weltgesundheitsorganisation bestätigt wurde.
Der Arzneimittelhersteller sagte, dass bisher 15 Ereignisse einer tiefen Venenthrombose und 22 Ereignisse einer Lungenembolie gemeldet wurden, was bei anderen zugelassenen COVID-19-Impfstoffen ähnlich ist.
Das Unternehmen sagte, dass zusätzliche Tests vom Unternehmen und den europäischen Gesundheitsbehörden durchgeführt wurden und werden und keiner der erneuten Tests Anlass zur Sorge gegeben habe. Der monatliche Sicherheitsbericht werde in der folgenden Woche auf der EMA-Website veröffentlicht, sagte AstraZeneca.
Der in Zusammenarbeit mit der Universität Oxford entwickelte AstraZeneca-Impfstoff wurde für die Verwendung in der Europäischen Union und vielen Ländern zugelassen, jedoch noch nicht von den US-Regulierungsbehörden.
Das Unternehmen bereitet sich darauf vor, eine US-Notfallgenehmigung zu beantragen und geht davon aus, dass in den kommenden Wochen Daten aus seiner US-Phase-III-Studie verfügbar sein werden.