Die Arzneimittelbehörde der EU unterstützt den „sicheren und wirksamen’ AstraZeneca-Impfstoff
Die Drogenaufsichtsbehörde der EU erklärte am Donnerstag, sie sei nach einer Untersuchung von Berichten über Blutgerinnsel, die mehr als ein Dutzend Länder dazu veranlasst habe, den Einsatz auszusetzen, immer noch davon überzeugt, dass der Nutzen des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca gegenüber den Risiken überwiege.
Emer Cooke, Direktor der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), sagte, die Aufsichtsbehörde könne bei ihrer Untersuchung von 30 Fällen einer seltenen Blutgerinnungserkrankung einen Zusammenhang zwischen Blutgerinnselvorfällen und dem Impfstoff nicht endgültig ausschließen.
Aber sie sagte, die “klare” Schlussfolgerung der Überprüfung sei, dass die Vorteile beim Schutz von Menschen vor dem Risiko von Tod oder Krankenhausaufenthalt die möglichen Risiken überwiegen Das Problem verdient eine weitere Analyse, sagte die EMA.
“Dies ist ein sicherer und wirksamer Impfstoff”, sagte Cooke auf einer Unterrichtung.
Die Agentur werde ihre Leitlinien jedoch aktualisieren, um dem Patienten eine Erklärung zu den potenziellen Risiken und Informationen für medizinisches Fachpersonal aufzunehmen, sagte sie.
“Wenn ich es wäre, würde ich morgen geimpft werden”, sagte Cooke.
Die EMA steht unter wachsendem Druck, Sicherheitsbedenken auszuräumen, nachdem in den letzten Wochen eine kleine Anzahl von Berichten über Blutungen, Blutgerinnsel und niedrige Blutplättchenzahlen bei Personen, die die Impfung erhalten haben, aufgetreten ist.
Mindestens 13 europäische Länder Einschließlich Frankreich, Deutschland und Italien Die Verabreichung des Schusses bis zur Überprüfung eingestellt haben.
Die Aussetzungen waren der jüngste Schlag für die Impfkampagne der Europäischen Union, die hinter den Vereinigten Staaten und dem ehemaligen EU-Mitglied Großbritannien zurückgeblieben ist.
Spaniens Regierung war zu einem Treffen, um nach dem Urteil der EMA über die Wiederaufnahme der Impfungen zu beraten.
Viele Regierungen haben erklärt, die Entscheidung, Impfungen auszusetzen, sei aus großer Vorsicht erfolgt. Experten sagten jedoch, dass politische Einmischung das Vertrauen der Öffentlichkeit in Impfungen untergraben könnte, da Regierungen Schwierigkeiten haben, ansteckendere Varianten zu zähmen.
Einige Wissenschaftler meinten, die Billigung der Agentur sollte ausreichen, um die Bedenken der EU-Regierungen zu zerstreuen.
“Ich hoffe, dass alle Bedenken hinsichtlich möglicher Verbindungen zwischen dem Oxford-AstraZeneca COVID-19-Impfstoff angesichts der positiven Urteile der EMA, der WHO und der MHRA nun verworfen werden können”, sagte der Chefwissenschaftler der Royal Pharmaceutical Society, Professor Gino Martini.
Die AstraZeneca-Impfung wurde mit der Universität Oxford entwickelt, und der Leiter der Impfstoffstudie in Oxford begrüßte die Aussagen europäischer und britischer medizinischer Aufsichtsbehörden, dass der Impfstoff weiterhin eingeführt werden sollte.
Noch vor der Angst vor Blutgerinnseln ergab eine am 7. März veröffentlichte YouGov-Umfrage, dass die Sicherheitswahrnehmung für den AstraZeneca-Impfstoff in Frankreich und Deutschland geringer war als die von Pfizer und seinen Partnern BioNTech und Moderna entwickelten.
In Deutschland und Frankreich wurde der Ruf der AstraZeneca-Impfung durch die Entscheidung geschwächt, den Impfstoff zunächst nur für Personen unter 65 Jahren zuzulassen, da Daten zu seiner Wirksamkeit bei älteren Menschen fehlten.
Nachrichtenberichte über starke Nebenwirkungen bei Mitarbeitern an vorderster Front verlangsamten auch die Aufnahme in Deutschland, wodurch Dosen ungenutzt blieben.
20 MILLIONEN MENSCHEN
Die Überprüfung der EMA, die 20 Millionen Menschen im Vereinigten Königreich und im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR), der 30 europäische Länder verbindet, umfasste sieben Fälle von Blutgerinnseln in mehreren Blutgefäßen und 18 Fälle einer seltenen, schwer zu behandelnden Erkrankung namens zerebrale Venensinus Thrombose (CVST), hieß es.
Insgesamt sei die Zahl der nach der Impfung gemeldeten thromboembolischen Ereignisse sowohl in Studien vor der Zulassung als auch in Berichten nach der Einführung geringer als in der Allgemeinbevölkerung erwartet, hieß es.
Das bedeutet, dass das Gesamtrisiko für Blutgerinnsel nicht steigt. Bei jüngeren Patienten bestehen jedoch weiterhin einige Bedenken, die insbesondere mit diesen seltenen Fällen zusammenhängen, hieß es.
Die britische Arzneimittelbehörde gab am Donnerstag bekannt, dass sie fünf Fälle von CVST bei Menschen untersucht, denen der Impfstoff von AstraZeneca verabreicht wurde, bekräftigte jedoch auch, dass der Nutzen alle möglichen Risiken bei weitem überwiege.
Auch die Weltgesundheitsorganisation hat diese Woche ihre Unterstützung für die Impfung bekräftigt.
AstraZeneca sagte, eine Überprüfung von mehr als 17 Millionen Menschen, die in der EU und in Großbritannien geimpft worden seien, habe keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel gefunden.
IMPFSTOFF FÜR DIE WELT
Der Sicherheitsschrecken ist die neueste Herausforderung für AstraZeneca in seinem Ehrgeiz, einen “Impfstoff für die Welt” herzustellen.
Seine Aufnahme gehörte zu den ersten und günstigsten, die seit der ersten Identifizierung des Coronavirus in Zentralchina Ende 2019 entwickelt und in großer Zahl in großer Zahl in Entwicklungsländern entwickelt und in großer Zahl aufgelegt wurden, und soll die tragende Säule der Impfprogramme sein.
Der Impfstoff ist jedoch mit Fragen behaftet, da die Ergebnisse der im Dezember veröffentlichten Studien am Menschen ein Dosierungsunglück aufdeckten.
Sie äußerten weiterhin Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit bei älteren Menschen und gegen die in Südafrika identifizierte Variante.
Auch der schwedische Drogenhersteller wurde von politischem Drama erfasst, nachdem er seine Lieferungen in die Europäische Union aufgrund von Produktionsproblemen gekürzt hatte.