EU räumt Impfstellen frei, um den Impfantrieb zu fördern

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat am Freitag zwei Fabriken für die Produktion von COVID-19-Impfstoffen zugelassen, wobei die Europäische Union darauf angewiesen ist, die Lieferungen im zweiten Quartal anzukurbeln und das langsame Tempo der Impfungen in der Union zu beschleunigen.

Die EMA gab in einer Erklärung bekannt, dass sie den Halix-Produktionsstandort in den Niederlanden, der den AstraZeneca-Impfstoff herstellt, und eine Anlage in Marburg in Deutschland, die BioNTech/Pfizer-Impfstoffe herstellt, geräumt habe.

Die Europäische Union macht massive Defizite bei den AstraZeneca-Dosen für die langsame Einführung von Impfstoffen in der gesamten Union verantwortlich, während BioNTech/Pfizer plant, seine Lieferungen im zweiten Quartal deutlich zu steigern.

• Pfizer, BioNTech starten COVID-19-Impfstoffstudie bei Kindern unter 12 Jahren
• Die Arzneimittelbehörde der EU unterstützt den „sicheren und wirksamen’ AstraZeneca-Impfstoff

Der für die europäischen Binnenmärkte zuständige Kommissar Thierry Breton sagte, die von AstraZeneca innerhalb der Union hergestellten Impfstoffe würden dort bleiben, bis das Unternehmen seinen Lieferverpflichtungen wieder nachkomme.

Seine Äußerungen schlossen sich denen von Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen nach einem Videokonferenzgipfel der EU-Staats – und Regierungschefs am Donnerstag an Von 300 Millionen Dosen, die bis Ende Juni an EU-Länder geliefert werden sollen, will AstraZeneca nur 100 Millionen liefern.

Der Antrag von AstraZeneca an die EMA auf Genehmigung seines niederländischen Werks des Subunternehmers Halix wurde erst am Mittwoch von EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides bestätigt.

Es ist nicht klar, warum die Anfrage erst jetzt kam, obwohl Halix im August im Vertrag des Unternehmens mit der Europäischen Union als Lieferant aufgeführt wurde. AstraZeneca hat sich geweigert, sich zum Zeitpunkt zu äußern, sagte jedoch, Halix sei ein relativ kleiner Teil seiner Impfstofflieferkette. Halix sagt, dass die monatliche Produktion etwa 5 Millionen Dosen beträgt.

Kyriakides sagte, sie erwarte, dass Impfstoffe aus dieser Anlage in den kommenden Tagen in EU-Länder geliefert würden, als Teil des Engagements von AstraZeneca für EU-Bürger.

Es ist auch unklar, ob die Zulassung von Halix die Verteilung von 16 Millionen Dosen von AstraZeneca-Impfstoffen ermöglichen wird, die diese Woche von den italienischen Behörden beschlagnahmt wurden und deren Genehmigung laut AstraZeneca vor dem Versand in EU-Länder abwartete AstraZeneca lehnte eine Stellungnahme dazu ab.

Wenn die in Italien beschlagnahmten Dosen in Halix hergestellt würden, wie Quellen aus der Europäischen Union vermutet hatten, würde grünes Licht für den Standort bedeuten, dass die Charge zur Verwendung freigegeben wird.

Gemäß einem internen Zeitplan von AstraZeneca vom 10. März, der von Reuters eingesehen wurde, ging das Unternehmen davon aus, nächste Woche fast 10 Millionen Impfdosen in die EU zu liefern, ein Drittel seiner gesamten bisherigen Lieferungen an die EU.

Die Versorgungsprognose hing von der Genehmigung des Standorts Halix ab, heißt es in dem Dokument.

GROSSER PFIZER-BIONTECH-WALLAUF

Der italienische Premierminister Mario Draghi bekräftigte am Freitag seine Drohung, Exportsperren für Unternehmen zu errichten, die ihren Verpflichtungen zur Lieferung von Impfstoffen nicht nachgekommen sind, und schloss aus, sich mit Ländern wie Großbritannien über Lieferungen in Handelsstreitigkeiten zu streiten.

“Ich möchte nicht auf Details eingehen und ohne Namen zu nennen, aber man hat den Eindruck, dass manche Firmen die Dosen bewusst zwei – oder dreimal verkauft haben”, sagte er lachend, und ohne näher darauf einzugehen.

Draghi sagte, er erwarte, dass noch vor Monatsende mindestens 4 Millionen weitere Impfdosen nach Italien gelangen würden, wobei die Produktion an verschiedenen Standorten langsam gesteigert werde.

Um die wachsende Produktionskapazität zu unterstreichen, erteilte die EU-Arzneimittelaufsichtsbehörde dem deutschen Biotech-Unternehmen BioNTech außerdem die Zulassung für den Einsatz von COVID-19-Impfstoffen, die an seinem neuen Standort in Marburg hergestellt wurden.

BioNTech startete im Februar die Produktion am Standort, den es letztes Jahr von Novartis gekauft hatte. Das Unternehmen gab am Freitag bekannt, dass der Standort Marburg eine jährliche Kapazität von 1 Milliarde Dosen habe, gegenüber 750 Millionen Dosen, die zuvor gemeldet wurden.

Das macht es zu einem Schlüsselelement der globalen Lieferpläne von BioNTech und Partner Pfizer von 2,3 bis 2,4 Milliarden Dosen in diesem Jahr.

Die ersten Chargen der am Standort Marburg hergestellten Impfstoffe werden voraussichtlich in der zweiten Aprilhälfte geliefert.

Kyriakides nannte die Zulassung “sehr gute Nachrichten”, die die erwartete Beschleunigung von Produktion und Lieferungen ermöglichen sollten.