EU unterstützt AstraZeneca-COVID-19-Impfstoff, da die Überprüfung der Blutgerinnsel fortgesetzt wird
Die europäische Arzneimittelbehörde bekräftigte am Freitag, dass die Vorteile des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca gegenüber allen Risiken überwiegen, und lieferte eine Bewertung auf der Grundlage fortlaufender Überprüfungen seltener Blutgerinnsel, um den Ländern bei der Bestimmung der Verwendung der Impfung zu helfen.
Die erneute Unterstützung erfolgt, nachdem mehrere Länder in der Europäischen Union und weltweit die Verwendung des Impfstoffs, bekannt als Vaxzevria, eingeschränkt haben Dänemark hat seine Verwendung ganz eingestellt, nachdem mögliche Zusammenhänge mit Gerinnungsproblemen in Kombination mit niedrigen Blutplättchenwerten bestätigt wurden.
Die Zwischenanalyse eines Ausschusses der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ergab, dass schwerwiegende Nebenwirkungen seltener Blutgerinnsel wahrscheinlich bei 1 von 100.000 geimpften Personen auftreten, teilte die Aufsichtsbehörde in einer Erklärung mit.
Beamte der EMA sagten in einem Briefing, dass die Aktualisierung am Freitag darauf abzielte, die gesammelten und analysierten Daten in einen Kontext zu stellen, um 27 EU-Mitgliedstaaten dabei zu helfen, anhand ihrer lokalen Situation herauszufinden, wie sie die Aufnahme nutzen können.
Die Vorteile einer Impfung steigen mit zunehmendem Alter und mit steigender Infektionsrate, aber die Vorteile seien vorerst in allen Szenarien und Altersgruppen offensichtlich, sagten die Beamten.
Sie sagten, die Empfehlung könne sich ändern, da mehr Daten gesammelt würden und beispielsweise nicht alle EU-Mitgliedstaaten das Geschlecht der Impfstoffempfänger in ihre Daten aufgenommen hätten.
Aber Peter Arlett, Leiter der Task Force Datenanalyse und Methoden der EMA, sagte: “Die Nutzen-Risiko-Bilanz des AstraZeneca-Impfstoffs ist positiv. Es geht darum, schwere Krankheiten zu verhindern und Leben zu retten”
Anfang des Monats gab die EMA bekannt, dass sie einen möglichen Zusammenhang zwischen dem Coronavirus-Impfstoff von AstraZeneca und einem ähnlichen, seltenen Blutgerinnungsproblem im Zusammenhang mit dem von Johnson & Johnson festgestellt habe, das zu einer kleinen Anzahl von Todesfällen geführt habe.
Es lagen nicht genügend Daten zu Vaxzevria aus Europa vor, um festzustellen, ob die Risiken für Blutgerinnsel bei niedrigen Blutplättchen je nach Dosis des Impfstoffs unterschiedlich sein würden, oder um einen Kontext zu seinen Vorteilen und Risiken in Bezug auf das Geschlecht zu liefern, sagte die EMA.
Die Länder sind auch gerade dabei, zu entscheiden, ob der Impfstoff von J&J verwendet werden soll, da Bedenken hinsichtlich Blutgerinnseln bestehen, und die US-Regulierungsbehörden trafen sich am Freitag, um zu prüfen, ob die Wiederaufnahme der J&J-Injektionen sicher ist.