Moderna plant, am 27. Juli mit der letzten Testphase für den COVID-19-Impfstoff zu beginnen

Das in Cambridge, Massachusetts, ansässige Biotech-Unternehmen ist das erste Unternehmen, das einen Starttermin für Phase-3-Studien in den Vereinigten Staaten bekannt gibt.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität des mRNA-1273 SARS-CoV-2-Impfstoffs bei Erwachsenen ab 18 Jahren zu bewerten, wie aus Informationen auf der Website hervorgeht, die von der US National Library of Medicine der US-amerikanischen Nationalbibliothek für Medizin verwaltet wird Nationale Gesundheitsinstitute.

Forscher planen, 30.000 erwachsene Teilnehmer aufzunehmen, darunter Personen, deren Orte oder Umstände sie einem hohen Infektionsrisiko aussetzen Die Teilnehmer erhalten entweder den Impfstoff oder ein Placebo.

Der Versuchsgruppe werden 100 Mikrogramm des Impfstoffs am ersten Tag und erneut am 29. Der Placebogruppe werden zwei Dosen des passenden Placebos zu denselben Terminen injiziert.

Die Forscher werden bewerten, ob die Teilnehmer 14 Tage nach Erhalt ihrer zweiten Dosis an COVID-19 erkranken.

Die Teilnehmer werden nach Erhalt ihrer zweiten Dosis zwei Jahre lang beobachtet.
Die Studie wird an 87 Standorten in den Vereinigten Staaten durchgeführt.

Tal Zaks, Chief Medical Officer von Moderna, sagte zuvor, dass das Unternehmen bestrebt sei, die klinische Entwicklung von mRNA-1273 so sicher und schnell wie möglich voranzutreiben, um die Fähigkeit seines Impfstoffs zu demonstrieren, das Risiko einer COVID-19-Erkrankung deutlich zu reduzieren.

Laut Anthony Fauci, Direktor des US-amerikanischen National Institute of Allergy and Infectious Diseases, wird die US-Regierung wichtige Studien zu drei Experimenten finanzieren und durchführen Coronavirus Impfstoffe.

Die Phase-3-Studien beginnen laut Fauci mit einer von Moderna im Juli, dann einem Oxford/AstraZeneca-Impfstoff im August und einer von Johnson & Johnson im September.