Zweiter potenzieller COVID-19-Impfstoff in den USA startet Sicherheitstest
Ein zweites US-Unternehmen ist bereit, am Montag mit dem Sicherheitstest eines Impfstoffs gegen COVID-19 zu beginnen.
Inovio Pharmaceuticals gab am Montag bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Investigational New Drug (IND)-Antrag des Unternehmens für INO-4800, seinen DNA-Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung einer COVID-19-Infektion, angenommen hat und damit den Weg für klinische Phase-1-Tests geebnet hat an gesunden Freiwilligen ab dieser Woche.
An der Phase-1-Studie werden bis zu 40 gesunde erwachsene Freiwillige in Philadelphia und Kansas City teilnehmen, wo das Screening potenzieller Teilnehmer bereits begonnen hat, sagte das Unternehmen.
Die erste Dosierung ist für Montag geplant Jeder Teilnehmer erhält zwei Dosen INO-4800 im Abstand von vier Wochen, und die ersten Immunantworten und Sicherheitsdaten aus der Studie werden bis zum Spätsommer erwartet.
Weitere präklinische Studien, einschließlich Challenge-Studien, werden nach Angaben des Unternehmens parallel zur klinischen Phase-1-Studie fortgesetzt.
Die Studie ist ein erster Schritt, um herauszufinden, ob der Impfstoff sicher genug erscheint, damit größere Tests, die erforderlich sind, um zu beweisen, ob er schützt Selbst wenn die Forschung gut verläuft, wird es voraussichtlich über ein Jahr dauern, bis ein Impfstoff allgemein verfügbar sein könnte.
Der erste von den USA entwickelte Sicherheitstest an Menschen mit einem anderen Impfstoffkandidaten.
National Institutes of Health und Moderna Inc. haben letzten Monat in Seattle begonnen.
Zahlreiche Forschungsgruppen auf der ganzen Welt versuchen, Impfstoffe gegen COVID-19 mit unterschiedlichen Methoden herzustellen, in der Hoffnung, dass mindestens eine davon Schutz bietet.