15 millones de dosis de vacuna contra el coronavirus fueron a la basura porque se intercambiaron los ingredientes
Johnson & Johnson dijo el miércoles que había encontrado un problema con un lote del fármaco para su vacuna COVID-19 producido por Emergent Biosolutions, y dijo que el lote no avanzó a la etapa final de llenado y acabado.
J&J no dijo cuántas dosis de vacunas habría producido el lote. The New York Times informó que se arruinaron alrededor de 15 millones de dosis, sin citar una fuente.
The Times dijo que los trabajadores combinaron ingredientes para la vacuna J&J y una vacuna contra el coronavirus desarrollada por AstraZeneca Plc, que se produce en la misma planta, hace varias semanas.
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El paso en falso de fabricación sigue a problemas de fabricación en J&J, que se considera una de las vacunas COVID-19 más importantes a nivel mundial, porque su vacuna es de una sola dosis y requiere relativamente poco manejo especial. J&J dijo que la fabricación iba por buen camino.
J&J no respondió directamente a una pregunta sobre la cantidad de dosis arruinadas, solo respondió con una declaración que decía que el lote que se producía en el sitio de Emergent Biosolutions en Baltimore no cumplía con los estándares de calidad y no avanzó a la etapa de llenado y acabado. , que es manejado por otra empresa.
J&J dijo que el problema en la planta de Emergent Biosolutions, que aún no está autorizada para producir el fármaco para la vacuna, se identificó y abordó con Emergent y se compartió con la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. J&J dijo que enviaría más personas para supervisar la fabricación en la planta.
La noticia del revés llega en un momento en que la administración Biden ha estado tratando de acelerar los envíos de vacunas COVID-19 a los estados de EE. UU.
El mes pasado, la administración de Biden dijo que estaba explorando formas de aumentar la fabricación de la vacuna de J&J, ya que los niveles esperados de las primeras dosis eran menores de lo que esperaba en ese momento.
J&J dijo que cumplió con su compromiso de entregar más de 20 millones de dosis de su vacuna de inyección única para fines de marzo en los Estados Unidos.
Además de contratar a Emergent Biosolutions para producir el fármaco de la vacuna, J&J recurrió a Catalent Inc. para manejar la etapa final, llamada relleno y acabado.
Johnson & Johnson enfrentó algunos problemas de fabricación a principios de año.
Un funcionario de la Unión Europea dijo a Reuters a principios de marzo que Johnson & Johnson le dijo al bloque que enfrentaba problemas de suministro que podrían complicar los planes para entregar 55 millones de dosis de su vacuna COVID-19 en el segundo trimestre del año.
Emergent, que es un socio de fabricación tanto de J&J como de AstraZeneca, se refirió a la declaración de J&J cuando se le contactó para hacer comentarios.
Astrazeneca, cuya vacuna aún no está autorizada en los EE. UU., dijo: “Estamos al tanto de los informes sobre la instalación y entendemos que Emergent está investigando el asunto”.
Fuente: Reuters
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