Segunda posible vacuna contra el COVID-19 en EE. UU. inicia prueba de seguridad
Una segunda compañía estadounidense está lista para comenzar la prueba de seguridad de una vacuna contra COVID-19 el lunes.
Inovio Pharmaceuticals dijo el lunes que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aceptó la solicitud de la compañía de Nuevo Medicamento en Investigación (IND, por sus siglas en inglés) para INO-4800, su candidata a vacuna de ADN diseñada para prevenir la infección por COVID-19, allanando el camino para las pruebas clínicas de Fase 1. en voluntarios sanos a partir de esta semana.
El estudio de Fase 1 inscribirá hasta 40 voluntarios adultos sanos en Filadelfia y Kansas City, donde ya comenzó la evaluación de posibles participantes, dijo la compañía.
La primera dosificación está prevista para el lunes. Cada participante recibirá dos dosis de INO-4800 con cuatro semanas de diferencia, y las respuestas inmunitarias iniciales y los datos de seguridad del estudio se esperan para fines del verano.
Los ensayos preclínicos adicionales, incluidos los estudios de desafío, continuarán en paralelo con el ensayo clínico de Fase 1, según la compañía.
El estudio es un primer paso para ver si la vacuna parece lo suficientemente segura para las pruebas más grandes necesarias para probar si protegerá. Incluso si la investigación va bien, se espera que pase más de un año antes de que cualquier vacuna pueda estar ampliamente disponible.
La primera prueba de seguridad en personas de un candidato vacunal diferente, desarrollada por EE.UU.
Institutos Nacionales de Salud y Moderna Inc., comenzó en Seattle el mes pasado.
Numerosos grupos de investigación de todo el mundo están intentando fabricar vacunas contra el COVID-19 utilizando diferentes métodos con la esperanza de que al menos uno ofrezca protección.
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Fuente: Xinhua
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