Tristen Sweeten, una enfermera de 34 años de Utah, espera que sus tres hijos reciban la vacuna COVID-19 de Moderna a través de su ensayo clínico pediátrico. Cuanto antes mejor, dijo, por su seguridad y el objetivo mayor de acabar con la pandemia.
Angie Ankoma, una madre negra de 45 años con cuatro hijos que trabaja en filantropía en Rhode Island, cree que los ensayos deben incluir poblaciones diversas y ella misma participó en uno para una vacuna contra el COVID-19. Ofrecer a sus hijos como voluntarios para una posible inclusión en el ensayo de Moderna fue una decisión más difícil.
Sweeten y Ankoma se encuentran entre los miles de padres estadounidenses que se ofrecieron como voluntarios para que sus hijos participaran en nuevos ensayos realizados por Pfizer con BioNTech o Moderna.
las primeras empresas que avanzan hacia el desarrollo de una vacuna COVID-19 segura para los 48 millones de niños menores de 12 años del país.
Los funcionarios de salud dicen que las vacunas son cruciales para poner fin a la pandemia. Pero a muchos les preocupa que la vacilación de la vacuna en algunos adultos sea aún más pronunciada cuando se trata de sus hijos. Los padres pueden cuestionar los riesgos versus los beneficios, dada la incógnita sobre el impacto a largo plazo de las vacunas en el desarrollo de los niños y los datos sobre la cantidad de niños pequeños que se han visto afectados por el COVID-19.
Para aliviar esas preocupaciones, algunos científicos dicen que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. debería retrasar el proceso de revisión de las vacunas pediátricas contra el COVID-19.
La portavoz de Pfizer, Jerica Pitts, dijo que era prematuro especular sobre una vía de aprobación para los niños, pero la compañía planea trabajar con las instituciones de salud pública para promover la importancia de las vacunas.
La científica investigadora de Moderna, la Dra. Jacqueline Miller, dijo que la compañía ha hablado con la FDA sobre la mejor manera de aprobar la vacuna para su uso en niños. Dijo que la compañía espera que la vacuna esté disponible para los niños a través de la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) que llegó a los adultos estadounidenses en un tiempo récord, en parte para poder hacer que los niños regresen a la escuela “y a las cosas que todos anhelan”. estar haciendo."
El esposo de Sweeten, Scott, es un investigador clínico cuya compañía ha trabajado en los ensayos de vacunas para adultos de Johnson & Johnson y AstraZeneca, por lo que la pareja, cuyos hijos tienen 5, 8 y 10 años, se sienten cómodos con la forma en que se desarrollaron, dijo Tristen.
“Sentimos que están muy seguros”, dijo.
Ankoma consultó a su pediatra dadas sus persistentes dudas sobre los efectos desconocidos a largo plazo. Finalmente decidió que valía la pena correr el riesgo de inmunizar a sus cuatro hijos, de 7 a 16 años.
“Fue más fácil para mí decidir por mí misma que por los niños, porque… era mi propio cuerpo”, dijo.
'ESE MOMENTO RICIOS DE ORO'
Los investigadores que lideran los ensayos pediátricos de Moderna y Pfizer en niños de tan solo 6 meses confían en que las vacunas serán tan seguras y efectivas para los niños como lo han sido para los adultos.
Se descubrió que la vacuna de Pfizer, que ya está disponible para personas mayores de 16 años en la mayoría de los estados de EE. UU., funciona bien en niños de 12 a 15 años y puede recibir la autorización regulatoria para ese grupo de edad tan pronto como el próximo mes. Moderna y Pfizer han dicho que las vacunas podrían estar ampliamente disponibles incluso para niños más pequeños a principios de 2022.
Una encuesta de Reuters/Ipsos del 12 al 16 de abril encontró que el 55% de los padres estadounidenses dijeron que estaban interesados en vacunar a sus hijos.
Hasta ahora, los niños menores de 12 años han tenido un riesgo relativamente bajo de contraer el coronavirus. Aún así, unos 284 niños han muerto por COVID-19 desde mayo pasado,
alrededor del 0.06 % de todas las muertes por COVID-19, según datos de la Academia Estadounidense de Pediatría de unos 43 estados. Hubo 14,500 hospitalizaciones entre niños en 24 estados durante ese tiempo, alrededor del 2% del total.
El Dr. Sean O'Leary, profesor de pediatría de la Universidad de Colorado, dijo que la vacunación ayudará a los niños a evitar hospitalizaciones, una rara reacción inflamatoria o síntomas duraderos conocidos como COVID prolongado.
“Ciertamente no es correcto decir que es benigno en los niños. Cualquiera que haya trabajado en un hospital infantil puede decirle cuántos niños enfermos hemos atendido”, dijo.
Los niños ya reciben vacunas para enfermedades que tienen niveles similares o menores de mortalidad relacionada en niños, como la hepatitis A, la varicela, la rubéola y el rotavirus.
Los funcionarios de salud advierten que, si no se vacunan, los niños podrían ser un reservorio de infección, lo que permitiría que las variantes del virus que pueden evadir las vacunas circulen y crezcan. El hecho de que estas vacunas hayan sido ampliamente utilizadas en adultos antes de estar disponibles para los niños debería tranquilizar a los padres, dijo Emmanuel Walter, director del ensayo de vacunas pediátricas de Pfizer en la Universidad de Duke.
Algunas otras vacunas se han desarrollado y solo se administran a niños, como la vacuna contra la varicela. Más de 63 millones de estadounidenses han recibido la vacuna Pfizer y unos 55 millones la vacuna Moderna.
Los ensayos para niños pequeños son más complicados que para adolescentes porque comienzan probando dosis muy pequeñas y aumentan gradualmente la dosis mientras se monitorean los efectos secundarios.
“Lo que estamos tratando de encontrar es ese momento Goldilocks en el que tenemos suficiente vacuna para generar una respuesta inmunológica realmente buena, pero no tenemos tanto como para causar mucha fiebre y dolor en el brazo y angustia en el bebé o en el niño más pequeño”, dijo Buddy Creech, profesor de la Universidad de Vanderbilt que trabaja en el ensayo pediátrico de Moderna.
Algunos científicos dijeron que esperar la aprobación estándar en lugar de buscar una EUA agregaría meses al cronograma, pero permitiría recopilar más datos de seguridad que podrían ayudar a aumentar la confianza del público.
La FDA se negó a comentar.
El Dr. Cody Meissner, jefe de enfermedades infecciosas pediátricas de la facultad de medicina de la Universidad de Tufts, dijo que todo se reduce a una pregunta: "¿La baja carga de enfermedades en los niños justifica una evaluación de seguridad más prolongada?"
Fuente: Reuters
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