15 millions de doses de vaccin contre le coronavirus sont allées à la poubelle parce que les ingrédients ont été échangés
Johnson & Johnson a déclaré mercredi qu'il avait trouvé un problème avec un lot de la substance médicamenteuse pour son vaccin COVID-19 produit par Emergent Biosolutions, et a déclaré que le lot n'avait pas atteint l'étape finale de remplissage et de finition.
J&J n'a pas précisé combien de doses de vaccin le lot aurait produites. Le New York Times rapporte qu'environ 15 millions de doses ont été détruites, sans citer de source.
Le Times a déclaré que les travailleurs avaient confondu des ingrédients pour le vaccin J&J et un vaccin contre le coronavirus développé par AstraZeneca Plc, qui est produit dans la même usine, il y a plusieurs semaines.
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Le faux pas de fabrication fait suite à des problèmes de fabrication chez J&J, qui est considéré comme l'un des vaccins COVID-19 les plus importants au monde, car son vaccin est une dose unique et nécessite relativement peu de manipulations spéciales. J&J a déclaré que la fabrication était sur la bonne voie.
J&J n'a pas répondu directement à une question sur le nombre de doses perdues, répondant seulement par une déclaration disant que le lot produit sur le site d'Emergent Biosolutions à Baltimore ne répondait pas aux normes de qualité et n'a pas atteint l'étape de remplissage et de finition. , qui est géré par une autre société.
J&J a déclaré que le problème à l'usine Emergent Biosolutions, qui n'est pas encore autorisée à produire la substance médicamenteuse pour le vaccin, a été identifié et traité avec Emergent et partagé avec la Food and Drug Administration des États-Unis. J&J a déclaré qu'il envoyait plus de personnes pour superviser la fabrication à l'usine.
La nouvelle du revers survient à un moment où l'administration Biden tente d'accélérer les expéditions de vaccins COVID-19 vers les États américains.
Le mois dernier, l'administration Biden a déclaré qu'elle explorait des moyens d'augmenter la fabrication du vaccin de J&J, car les niveaux attendus de doses précoces étaient inférieurs à ce qu'elle espérait à l'époque.
J&J a déclaré avoir tenu son engagement de livrer plus de 20 millions de doses de son vaccin à injection unique d'ici la fin mars aux États-Unis.
En plus de passer un contrat avec Emergent Biosolutions pour produire la substance médicamenteuse du vaccin, J&J a fait appel à Catalent Inc. pour gérer l'étape finale - appelée remplissage et finition.
Johnson & Johnson a rencontré des problèmes de fabrication plus tôt dans l'année.
Début mars, un responsable de l'Union européenne a déclaré à Reuters que Johnson & Johnson avait déclaré au bloc qu'il était confronté à des problèmes d'approvisionnement qui pourraient compliquer les plans de livraison de 55 millions de doses de son vaccin COVID-19 au cours du deuxième trimestre de l'année.
Emergent, qui est un partenaire de fabrication de J&J et d'AstraZeneca, s'est référé à la déclaration de J&J lorsqu'il a été contacté pour un commentaire.
Astrazeneca, dont le vaccin n'est pas encore autorisé aux États-Unis, a déclaré: "Nous sommes au courant des rapports concernant l'installation et nous comprenons qu'Emergent enquête sur la question."
La source: Reuters
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