La Grande-Bretagne donne son feu vert pour un test COVID-20 de 19 secondes, selon un distributeur
Un test COVID-20 de 19 secondes sera lancé en Grande-Bretagne après que les régulateurs auront accepté son enregistrement, a annoncé vendredi le distributeur du produit, annonçant un système de test qui, selon lui, pourrait être utilisé dans les aéroports, les sites sportifs et les entreprises.
Les tests rapides sont considérés comme un élément clé de la feuille de route du Premier ministre Boris Johnson hors du verrouillage, mais des inquiétudes ont été exprimées quant à la précision des dispositifs à flux latéral existants.
Le test Virolens, réalisé par la start-up britannique iAbra et TT Electronics, a été testé à l'aéroport d'Heathrow et utilise des écouvillons de salive.
Histate, qui distribue le test, a déclaré qu'il serait lancé avec effet immédiat après que l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) ait accepté l'enregistrement du produit, et la société a déclaré qu'elle espérait un déploiement plus large dans les mois à venir.
La MHRA ne délivre pas d'approbations pour les tests COVID-19 comme elle le fait pour les vaccins, après avoir déterminé qu'ils sont efficaces, mais enregistre les dispositifs médicaux avec une marque de certification s'ils répondent aux critères légaux, sont sûrs et sont fabriqués selon la norme spécifiée par le fabricant dans le but indiqué.
Histate a déclaré que les essais avaient indiqué que le test avait une sensibilité de 98.1%, ce qui signifie qu'il renvoie peu de faux négatifs, et une spécificité de 99.7%, ce qui signifie peu de faux positifs.
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La source: Reuters
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