La Hongrie a aidé à tester les doses de Spoutnik V pour la Slovaquie – les résultats sont satisfaisants
Une porte-parole du ministère slovaque de la Santé a déclaré dimanche qu'un laboratoire hongrois avait confirmé que le premier lot de vaccins russes Spoutnik V COVID-19 envoyé en Slovaquie était satisfaisant et que le gouvernement discuterait des prochaines étapes avec la Russie.
Les tests ont été effectués en Hongrie après que la Russie a demandé des tests supplémentaires dans un laboratoire certifié par l'UE, affirmant que les Slovaques ne les avaient pas testés dans une telle installation. Le gouvernement slovaque envisage d'utiliser les tirs russes dans le pays de 5.5 millions d'habitants qui a été durement touché par l'épidémie de COVID-19.
La porte-parole du ministère slovaque de la Santé, Zuzana Eliasova, a déclaré dimanche que la Slovaquie attendait maintenant de nouveaux résultats de tests de la Russie, qui sont attendus fin mai.
Elle n'a pas fourni de détails sur le type de tests effectués en Hongrie ni sur la manière dont les résultats pourraient combler les lacunes dans les données soulevées par l'organisme de réglementation pharmaceutique slovaque.
Le régulateur hongrois des médicaments a déclaré en avril qu'il aiderait la Slovaquie à examiner les lots de vaccins russes Spoutnik V que la Slovaquie avait reçus, et le ministre slovaque de la Santé, Vladimir Lengvarsky, a déclaré vendredi que les tests étaient satisfaisants.
"Hier, nous avons reçu par e-mail de la partie hongroise les résultats des tests, qui sont négatifs, ils vont bien", a déclaré Lengvarsky aux journalistes vendredi. "Au prochain tour, nous communiquerons avec nos experts et principalement avec la partie russe sur le prochain développement de cette question."
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À ce jour, la Russie n'a pas obtenu l'approbation du régulateur de l'UE, l'Agence européenne des médicaments, pour Spoutnik V. Jusqu'à présent, la Hongrie est le seul pays de l'UE à avoir commencé les inoculations avec Spoutnik V sans attendre l'approbation de l'EMA.
Les résultats des essais de stade avancé évalués par des pairs et publiés dans la revue médicale The Lancet en février ont montré que Spoutnik V était efficace à près de 92 %.
Le fonds souverain russe RDIF, qui commercialise le vaccin Spoutnik V à l'étranger, affirme que l'innocuité et l'efficacité du vaccin ont été évaluées par les régulateurs de 61 pays qui en ont approuvé l'utilisation.
L'Institut Gamaleya, le développeur du vaccin, a déclaré que Spoutnik V est efficace à 97.6 % contre le COVID-19 dans une évaluation « réelle » basée sur les données de 3.8 millions de personnes.
"Maintenant, le test effectué par le Centre national de santé publique de Hongrie dans le laboratoire certifié par l'UE confirme que le lot de Spoutnik V envoyé en Slovaquie répond à toutes les exigences de sécurité et autres, démystifiant les déclarations slovaques incorrectes antérieures à l'effet contraire", une déclaration, partagée sur le vaccin officiel. Compte Twitter géré par RDIF, a déclaré.
La Slovaquie a reçu 200,000 2 doses en mars, dans le cadre d'un accord portant sur XNUMX millions de doses, une livraison qui a provoqué une tempête politique et conduit l'ancien Premier ministre Igor Matovic à démissionner.
Le ministère slovaque de la Santé a autorisé l'utilisation de Spoutnik V en tant que médicament non enregistré en mars, mais a demandé à l'agence nationale du médicament SUKL d'évaluer le vaccin avant de déployer les doses jusqu'à présent inutilisées.
SUKL a conclu qu'il ne pouvait pas déterminer les avantages et les risques de Spoutnik V en raison de lacunes dans les données fournies par Moscou, mais a déclaré dans un avis en avril que Spoutnik V avait réussi des tests de stérilité, de clarté, de couleur, de toxicité anormale et d'autres mesures.
La chancelière allemande Angela Merkel a déclaré le mois dernier que l'EMA n'avait pas encore reçu suffisamment d'informations sur le vaccin russe contre le coronavirus Spoutnik V pour l'approuver, mais si l'approbation arrive bientôt, l'Allemagne l'achètera.
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La source: Reuters
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