L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a approuvé vendredi pour une utilisation d'urgence un vaccin COVID-19 du fabricant chinois de médicaments Sinopharm, renforçant les efforts de Pékin pour un rôle plus important dans l'inoculation du monde.
Le vaccin, l'un des deux principaux vaccins chinois contre le coronavirus qui ont été administrés à des centaines de millions de personnes en Chine et ailleurs, est le premier développé par un pays non occidental à obtenir le soutien de l'OMS.
C'est également la première fois que l'OMS accorde une autorisation d'utilisation d'urgence à un vaccin chinois contre une maladie infectieuse. Plus tôt cette semaine, des experts distincts de l'OMS avaient exprimé leur inquiétude quant à la qualité des données fournies par la société sur les effets secondaires.
Une liste d'urgence de l'OMS est un signal aux régulateurs nationaux qu'un produit est sûr et efficace.
Cela lui permet également d'être inclus dans COVAX, un programme mondial de fourniture de vaccins principalement pour les pays pauvres, qui a rencontré des problèmes d'approvisionnement.
"Cela élargit la liste des vaccins COVID-19 que COVAX peut acheter et donne aux pays la confiance nécessaire pour accélérer leur propre approbation réglementaire et pour importer et administrer un vaccin", a déclaré le directeur général de l'OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, lors d'un briefing.
Le conseiller principal de l'OMS, Bruce Aylward, a déclaré qu'il appartiendrait à Sinopharm de dire combien de doses de son vaccin il peut fournir au programme, mais a ajouté: "Ils envisagent d'essayer de fournir un soutien substantiel, de mettre à disposition des doses substantielles tout en même temps bien sûr en essayant de servir la population chinoise.
L'OMS avait déjà donné son approbation d'urgence aux vaccins COVID-19 développés par Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Johnson & Johnson et, la semaine dernière, Moderna.
« Cela… signifie que la qualité, la sécurité, l'efficacité et l'accessibilité du vaccin COVID-19 de Sinopharm CNBG répondent aux exigences des normes de l'OMS, ce qui contribuera à renforcer la puissance chinoise dans la lutte mondiale contre la pandémie de COVID-19 », a déclaré Sinopharm dans un message social. communiqué de presse publié samedi.
L'approbation du vaccin Sinopharm par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) est
« une justification » de la politique de vaccination du gouvernement hongrois,
a déclaré vendredi soir le ministre des Ressources humaines, Miklós Kásler, en réaction à l'annonce de l'OMS.
"La politique de vaccination de la Hongrie a été motivée exclusivement par des considérations de santé, les considérations politiques ou économiques n'ont joué aucun rôle",
dit-il sur Facebook.
Kásler a noté que la Chine avait livré à la Hongrie suffisamment de doses pour que plus d'un million de personnes soient complètement inoculées contre le coronavirus.
Le programme national de vaccination a permis une réouverture progressive du pays, a-t-il précisé.
'STOCKAGE FACILE'
La décision d'approuver le vaccin de Sinopharm a été prise par le groupe consultatif technique de l'OMS, qui s'est réuni depuis le 26 avril pour examiner les dernières données cliniques et les pratiques de fabrication.
"Ses exigences de stockage faciles le rendent parfaitement adapté aux environnements à faibles ressources",
dit un communiqué de l'OMS.
Tedros a déclaré qu'à la suite de l'approbation, son groupe consultatif stratégique distinct d'experts (SAGE) avait recommandé que les adultes de plus de 18 ans reçoivent deux doses du vaccin Sinopharm.
"Sur la base de toutes les preuves disponibles,
L'OMS recommande le vaccin pour les adultes de 18 ans et plus, dans un calendrier à deux doses avec un espacement de trois à quatre semaines »,
a déclaré l'OMS dans un communiqué.
Le vaccin, développé par le Beijing Biological Products Institute, une unité de la filiale de Sinopharm China National Biotec Group, a une efficacité estimée à 79% pour tous les groupes d'âge, a-t-il indiqué.
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Alejandro Craviato, président du panel SAGE, a déclaré : « Les informations dont nous disposons pour les personnes de plus de 60 ans sont encore très rares. Il n'y a aucune raison de penser que le vaccin se comporterait différemment dans ce groupe d'âge plus avancé.
Mais notant des lacunes dans les données cliniques, il a déclaré que
Sinopharm ou les autorités nationales doivent surveiller les personnes de plus de 60 ans, les personnes présentant des comorbidités et les femmes enceintes après la vaccination.
L'OMS a déclaré qu'elle pourrait prendre une décision sur l'autre principal vaccin COVID-19 de la Chine, fabriqué par Sinovac Biotech, la semaine prochaine. Les experts techniques l'ont examiné mercredi.
Arnaud Didierlaurent, président du groupe consultatif technique de l'OMS, a déclaré lors de la conférence de presse : « Nous avons commencé à examiner le rapport de Sinovac. Nous avons effectivement demandé des informations complémentaires au constructeur... que nous espérons recevoir très prochainement pour prendre une décision."
Sinopharm, qui a deux vaccins COVID-19 approuvés en Chine, a fourni plus de 200 millions de doses dans le pays et à l'étranger, et Sinovac a expédié plus de 300 millions de doses de son vaccin dans le monde, y compris à domicile. Les vaccins des deux sociétés ont été exportés vers de nombreux pays, notamment en Amérique latine, en Asie et en Afrique, dont beaucoup ont eu du mal à s'approvisionner en vaccins développés en Occident.
La source: Reuters
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1 Commentaires
Comme d'habitude, l'EMA a été «dépassée» par d'autres organismes de réglementation - dans ce cas, l'OMS
Cependant, ne vous attendez pas à une réaction de la part de la foule de retardataires bureaucratiques de gauche contrôlée par la Commission européenne.
Le Père Noël répondra personnellement à la lettre de chaque enfant AVANT que l'Agence européenne des médicaments n'approuve le VACCIN SINOPHARM pour une utilisation au sein de l'Union européenne.
Peut-être que Stella (« RAT-CATCHER ») Kyriakides n'a PAS été payée par la Chine…..