Tristen Sweeten, une infirmière de 34 ans dans l'Utah, espère que ses trois enfants recevront le vaccin COVID-19 de Moderna dans le cadre de son essai clinique pédiatrique. Le plus tôt sera le mieux, a-t-elle dit, pour leur sécurité et le plus grand objectif de mettre fin à la pandémie.
Angie Ankoma, une mère noire de quatre enfants âgée de 45 ans qui travaille dans la philanthropie à Rhode Island, estime que les essais doivent inclure diverses populations et a participé elle-même à un pour un vaccin COVID-19. Faire du bénévolat pour ses enfants pour une éventuelle inclusion dans le procès de Moderna était un appel plus difficile.
Sweeten et Ankoma font partie des milliers de parents américains qui se sont portés volontaires pour que leurs enfants participent à de nouveaux essais menés par Pfizer avec BioNTech ou Moderna,
les premières entreprises à faire des progrès vers le développement d'un vaccin COVID-19 sûr pour les 48 millions d'enfants de moins de 12 ans du pays.
Les responsables de la santé affirment que les vaccins sont essentiels pour mettre fin à la pandémie. Mais beaucoup craignent que la réticence à la vaccination chez certains adultes ne soit encore plus prononcée lorsqu'il s'agit de leurs enfants. Les parents peuvent remettre en question les risques par rapport aux avantages, étant donné les inconnues concernant l'impact à long terme des vaccins sur le développement des enfants et les données sur le nombre peu élevé de jeunes enfants qui ont été durement touchés par le COVID-19.
Pour apaiser ces inquiétudes, certains scientifiques affirment que la Food and Drug Administration des États-Unis devrait ralentir le processus d'examen des vaccins pédiatriques contre le COVID-19.
La porte-parole de Pfizer, Jerica Pitts, a déclaré qu'il était prématuré de spéculer sur une voie d'approbation pour les enfants, mais la société prévoit de travailler avec les institutions de santé publique pour promouvoir l'importance des vaccins.
La chercheuse scientifique de Moderna, le Dr Jacqueline Miller, a déclaré que la société avait discuté avec la FDA de la meilleure façon d'autoriser le vaccin à être utilisé chez les enfants. Elle a déclaré que la société espère mettre le vaccin à la disposition des enfants grâce à une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) qui l'a transmis aux adultes américains en un temps record, en partie pour pouvoir ramener les enfants à l'école "et les choses qu'ils aspirent tous à faire.
Le mari de Sweeten, Scott, est un chercheur clinique dont la société a travaillé sur les essais de vaccins pour adultes Johnson & Johnson et AstraZeneca, de sorte que le couple, dont les enfants ont 5, 8 et 10 ans, est à l'aise avec la façon dont ils ont été développés, a déclaré Tristen.
"Nous avons l'impression qu'ils sont très en sécurité", a-t-elle déclaré.
Ankoma a consulté son pédiatre compte tenu de ses doutes tenaces sur des effets à long terme inconnus. Elle a finalement décidé que le risque en valait la peine de faire vacciner ses quatre enfants, âgés de 7 à 16 ans.
"C'était plus facile pour moi de décider par moi-même que pour les enfants, parce que... c'était mon propre corps", a-t-elle déclaré.
'CE MOMENT BOUCLE D'OR'
Les chercheurs menant des essais pédiatriques pour Moderna et Pfizer chez des enfants dès l'âge de 6 mois sont convaincus que les vaccins seront tout aussi sûrs et efficaces pour les enfants qu'ils l'ont été pour les adultes.
Le vaccin de Pfizer, déjà disponible pour les personnes âgées de 16 ans et plus dans la plupart des États américains, s'est révélé efficace chez les enfants de 12 à 15 ans et pourrait recevoir une autorisation réglementaire pour ce groupe d'âge dès le mois prochain. Moderna et Pfizer ont déclaré que les vaccins pourraient être largement disponibles pour les enfants encore plus jeunes d'ici le début de 2022.
Un sondage Reuters/Ipsos du 12 au 16 avril a révélé que 55 % des parents américains ont déclaré qu'ils souhaitaient faire vacciner leurs enfants.
Jusqu'à présent, les enfants de moins de 12 ans étaient relativement peu exposés au coronavirus. Pourtant, quelque 284 enfants sont morts du COVID-19 depuis mai dernier,
environ 0.06% de tous les décès dus au COVID-19, selon les données de l'American Academy of Pediatrics d'environ 43 États. Il y a eu 14,500 24 hospitalisations d'enfants dans 2 États pendant cette période, soit environ XNUMX % du total.
Le Dr Sean O'Leary, professeur de pédiatrie à l'Université du Colorado, a déclaré que la vaccination aidera les enfants à éviter les hospitalisations, une réaction inflammatoire rare ou des symptômes durables connus sous le nom de long COVID.
« Il n'est certainement pas correct de dire que c'est bénin chez les enfants. Quiconque a travaillé dans un hôpital pour enfants peut vous dire combien d'enfants malades nous avons pris en charge », a-t-il déclaré.
Les enfants reçoivent déjà des vaccins contre des maladies qui ont des niveaux similaires ou inférieurs de mortalité connexe chez les enfants, comme l'hépatite A, la varicelle, la rubéole et le rotavirus.
Les responsables de la santé avertissent que s'ils ne sont pas vaccinés, les enfants pourraient être un réservoir d'infection, permettant à des variantes de virus qui peuvent échapper aux vaccins de circuler et de se développer. Le fait que ces vaccins auront été largement utilisés chez les adultes avant d'être mis à la disposition des enfants devrait rassurer les parents, a déclaré Emmanuel Walter, responsable de l'essai de vaccins pédiatriques de Pfizer à l'Université Duke.
Certains autres vaccins ont été développés et administrés uniquement aux enfants, comme le vaccin contre la varicelle. Plus de 63 millions d'Américains ont reçu le vaccin Pfizer et environ 55 millions le vaccin Moderna.
Les essais pour les jeunes enfants sont plus impliqués que pour les adolescents car ils commencent par tester de très petites doses et augmentent progressivement la posologie tout en surveillant les effets secondaires.
«Ce que nous essayons de trouver, c'est ce moment Boucle d'or où nous avons juste assez de vaccin pour générer une très bonne réponse immunitaire, mais nous n'en avons pas tellement que nous causons beaucoup de fièvre et de douleur et de détresse dans les bras. bébé ou chez le jeune enfant », a déclaré Buddy Creech, professeur à l'Université Vanderbilt travaillant sur l'essai pédiatrique de Moderna.
Certains scientifiques ont déclaré qu'attendre l'approbation standard au lieu de demander une EUA ajouterait des mois au calendrier, mais permettrait de collecter davantage de données de sécurité qui pourraient aider à renforcer la confiance du public.
La FDA a refusé de commenter.
Le Dr Cody Meissner, responsable des maladies infectieuses pédiatriques à la faculté de médecine de l'Université Tufts, a déclaré que cela se résumait à une question : « Le faible fardeau de la maladie chez les enfants justifie-t-il une évaluation plus prolongée de la sécurité ? »
La source: Reuters
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